Mediese Toestel Operasie Permit Aansoek in China
Vereistes vir aansoek om Klas II Mediese Toestel Operasie Permit
Daar is drie klasse mediese toestelle. Vir Klas I moet die maatskappy verwante besigheidsomvang hê; wat Klas II betref, sal die maatskappy moet aansoek doen vir bedryfsrekord; en vir Klas III moet die maatskappy aansoek doen vir bedryfspermit.
1. Kry die maatskappy geregistreer met besigheid omvang van "verkope van Klas II mediese toestelle".
2. Ten minste een werknemer met 'n mediese of farmaseutiese graad of hoër (CV's, afskrifte van lisensies, en bewys van opleiding).
3. 'n Gereelde pakhuis met 'n oppervlakte van meer as 45㎡ en 'n totale oppervlakte van meer as 100㎡.
4. 'n Afskrif van die eiendomsertifikaat en die oorspronklike huurooreenkoms (gehuur in die naam van die maatskappy).
5. Verskaffer moet voorsien: 'n afskrif van besigheidslisensie, produkregistrasiesertifikaat, kwaliteitsversekeringsertifikaat, magtigingsbrief (gestempel met amptelike seël).
6. Besigheidslisensie met amptelike seël, ens.
Ondernemingsdienssaak
Vereistes vir aansoek om Klas III Mediese Toestel Operasie Permit
Ons moet eers die registrasiesertifikaat van Klas III mediese toestelprodukte nagaan om meer gedetailleerde inligting vir u verwysing te verskaf.
1. Kry die maatskappy geregistreer met besigheid omvang van "verkope van Klas III mediese toestelle".
2. Personeel: Altesaam 9 poste word ingestel in gewone Klas III mediese toestelle wat ondernemings bedryf, insluitend regsverteenwoordiger, ondernemingsleier, kwaliteitbestuurder, kwaliteitbestuurder van instituutbestuur, inspekteur, verkope, naverkope, pakhuisbestuur en rekenaar bestuur. Hierdie poste kan gelyktydig beklee word, maar ten minste 3 personeellede, met dokumente soos die oorspronklike en die afskrif van identifikasiesertifikate en akademiese sertifikate. Intussen moet die kwaliteitsbestuurder 3 jaar bestuurservaring en medies verwante akademikus hê.
Indien die maatskappy in vitro diagnostiese reagens, inplantings en intervensionele mediese toestelle, kontaklense of ander spesiale mediese toestelle sou bedryf, is daar meer vereistes vir die personeel. Kontak asseblief ons professionele konsultante vir meer inligting.
2. Mediese toestelbestuursagteware (vereis aankoopfaktuur).
3. 'n Afskrif van die eiendomsertifikaat en die oorspronklike huurooreenkoms (gehuur in die naam van die maatskappy).
4. Verskaffer moet voorsien: oorspronklike en duplikaatafskrifte van registrasiesertifikaat en verskafferverwante kwalifikasies (besigheidslisensie, mediese toestelregistrasiesertifikaat), gestempel met amptelike seël (verskaf vervaardiger- of algemene agentregistrasiesertifikaat).
5. Ondernemingsbestuurstelsel, na-verkope diensstelsel, werknemeropleidingstelsel.
6. Besigheidslisensie met amptelike seël, ens.
Ons kan registrasie-adres verskaf vir ons kliënte wat graag by die bedryf van mediese toestelle betrokke wil raak, maar nog nie 'n kantoor gehuur het nie. Met ons byna 20 jaar ondervinding in die bedryf en oorvloedige hulpbronne, sal ons jou help om die proses glad deur te gaan.