طلب تصريح تشغيل الأجهزة الطبية في الصين
متطلبات التقدم للحصول على تصريح تشغيل جهاز طبي من الدرجة الثانية
هناك ثلاث فئات من الأجهزة الطبية. بالنسبة للفئة الأولى، يجب أن يكون للشركة نطاق أعمال ذي صلة؛ أما بالنسبة للفئة الثانية، فستحتاج الشركة إلى التقدم بطلب للحصول على سجل التشغيل؛ وبالنسبة للفئة الثالثة، يجب على الشركة التقدم بطلب للحصول على تصريح التشغيل.
1. تسجيل الشركة في نطاق عمل "مبيعات الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية".
2. موظف واحد على الأقل حاصل على شهادة الطب أو الصيدلة أو أعلى (السيرة الذاتية، نسخ من التراخيص، وإثبات التعليم).
3. مستودع عادي بمساحة تزيد عن 45㎡ ومساحة إجمالية تزيد عن 100㎡.
4. نسخة من شهادة الملكية وعقد الإيجار الأصلي (مؤجر باسم الشركة).
5. يجب على المورد تقديم: نسخة من رخصة العمل، شهادة تسجيل المنتج، شهادة ضمان الجودة، خطاب تفويض (مختوم بالختم الرسمي).
6. رخصة تجارية بالختم الرسمي، الخ.
حالة خدمة المؤسسة
متطلبات التقدم للحصول على تصريح تشغيل جهاز طبي من الدرجة الثالثة
نحتاج إلى التحقق من شهادة التسجيل لمنتجات الأجهزة الطبية من الدرجة الثالثة أولاً، لتوفير معلومات أكثر تفصيلاً للرجوع إليها.
1. تسجيل الشركة في نطاق عمل "مبيعات الأجهزة الطبية من الدرجة الثالثة".
2. الموظفون: تم إنشاء إجمالي 9 مناصب في مؤسسات تشغيل الأجهزة الطبية العادية من الدرجة الثالثة، بما في ذلك الممثل القانوني، ورئيس المؤسسة، ومدير الجودة، ومدير الجودة لإدارة المعهد، والمفتش، والمبيعات، وخدمات ما بعد البيع، وإدارة المستودعات، والكمبيوتر إدارة. يمكن شغل هذه المناصب في وقت واحد، ولكن على الأقل 3 موظفين، مع وثائق مثل النسخة الأصلية ونسخة من شهادات الهوية والشهادات الأكاديمية. وفي الوقت نفسه، يجب أن يتمتع مدير الجودة بخبرة إدارية لمدة 3 سنوات وأكاديميًا في مجال الطب.
إذا كانت الشركة ستعمل على تشغيل كاشف التشخيص المختبري أو الأجهزة الطبية التداخلية أو المزروعة أو العدسات اللاصقة أو غيرها من الأجهزة الطبية الخاصة، فستكون هناك متطلبات أكثر للموظفين. يرجى الاتصال بمستشارينا المحترفين لمزيد من المعلومات.
2. برنامج إدارة الأجهزة الطبية (يتطلب فاتورة الشراء).
3. نسخة من شهادة الملكية وعقد الإيجار الأصلي (مؤجر باسم الشركة).
4. يجب على المورد تقديم: نسخ أصلية ومكررة من شهادة التسجيل والمؤهلات ذات الصلة بالمورد (رخصة العمل، شهادة تسجيل الأجهزة الطبية)، مختومة بالختم الرسمي (تقديم شهادة تسجيل الشركة المصنعة أو الوكيل العام).
5. نظام إدارة المؤسسات، نظام خدمة ما بعد البيع، نظام تدريب الموظفين.
6. رخصة تجارية بالختم الرسمي، الخ.
نحن قادرون على توفير عنوان التسجيل لعملائنا الذين يرغبون في المشاركة في أعمال تشغيل الأجهزة الطبية ولكنهم لم يستأجروا مكتبًا بعد. وبفضل خبرتنا الصناعية التي تبلغ 20 عامًا تقريبًا ومواردنا الوفيرة، سنساعدك على تنفيذ العملية بسلاسة.