Çində Tibbi Cihaz Əməliyyatı İcazəsi Müraciəti

Tibbi cihazların üç sinfi var. I sinif üçün şirkət əlaqəli biznes sahəsinə malik olmalıdır; II sinifə gəldikdə, şirkət əməliyyat rekordu üçün müraciət etməlidir; və III sinif üçün şirkət əməliyyat icazəsi üçün müraciət etməlidir.

1. Şirkəti “II sinif tibbi cihazların satışı” biznes dairəsində qeydiyyatdan keçirin.

2. Ən azı bir tibb və ya əczaçılıq dərəcəsi və ya daha yüksək olan işçi (CV, lisenziyaların surətləri və təhsil haqqında sənəd).

3. Sahəsi 45㎡-dən və ümumi sahəsi 100㎡-dən çox olan adi anbar.

4. Əmlak şəhadətnaməsinin surəti və icarə müqaviləsinin əsli (şirkət adına icarədədir).

5. Təchizatçı aşağıdakıları təqdim etməlidir: biznes lisenziyasının surəti, məhsulun qeydiyyatı şəhadətnaməsi, keyfiyyətə zəmanət sertifikatı, icazə məktubu (rəsmi möhürlə təsdiqlənmiş).

6. Rəsmi möhürlü sahibkarlıq lisenziyası və s.

Arayışınız üçün daha ətraflı məlumat vermək üçün ilk növbədə III sinif tibbi cihaz məhsullarının qeydiyyat sertifikatını yoxlamaq lazımdır.

1. Şirkəti “Sinif III tibbi cihazların satışı” sahəsində qeydiyyatdan keçirin.

2. Kadrlar: III dərəcəli adi tibbi cihazlarla işləyən müəssisələrdə qanuni nümayəndə, müəssisə rəhbəri, keyfiyyət meneceri, institut rəhbərliyinin keyfiyyət meneceri, müfəttiş, satış, satış sonrası, anbar idarəçiliyi və kompüter daxil olmaqla, ümumilikdə 9 vəzifə yaradılmışdır. idarəetmə. Bu vəzifələr eyni vaxtda, lakin şəxsiyyət vəsiqələrinin və akademik sertifikatların əsli və surəti kimi sənədlərlə birlikdə ən azı 3 nəfər ola bilər. Eyni zamanda, keyfiyyət meneceri 3 illik idarəetmə təcrübəsi və tibblə əlaqəli akademik olmalıdır.

Əgər şirkət in vitro diaqnostik reagent, implantlar və müdaxiləli tibbi cihazlar, kontakt linzaları və ya digər xüsusi tibbi cihazlarla işləyəcəksə, personal üçün daha çox tələblər var. Əlavə məlumat üçün peşəkar məsləhətçilərimizlə əlaqə saxlayın.

2. Tibbi cihazların idarə edilməsi proqramı (alış fakturası tələb olunur).

3. Əmlak şəhadətnaməsinin surəti və icarə müqaviləsinin əsli (şirkət adına icarədədir).

4. Təchizatçı aşağıdakıları təqdim etməlidir: rəsmi möhürlə möhürlənmiş (istehsalçı və ya baş agentin qeydiyyat şəhadətnaməsini təqdim edən) qeydiyyat şəhadətnaməsinin və təchizatçı ilə əlaqəli ixtisasların (biznes lisenziyası, tibbi cihazın qeydiyyatı şəhadətnaməsi) əsli və dublikatları.

5. Müəssisə idarəetmə sistemi, satış sonrası xidmət sistemi, işçilərin təlim sistemi.

6. Rəsmi möhürlü sahibkarlıq lisenziyası və s.

Tibbi cihaz əməliyyatı biznesi ilə məşğul olmaq istəyən, lakin hələ ofis icarəyə götürməmiş müştərilərimiz üçün qeydiyyat ünvanını verə bilirik. Demək olar ki, 20 illik sənaye təcrübəmiz və zəngin resursumuzla, biz sizə prosesin rahat keçməsinə kömək edəcəyik.