Заяўка на дазвол на эксплуатацыю медыцынскіх прылад у Кітаі
Патрабаванні да падачы заяўкі на атрыманне дазволу на эксплуатацыю медыцынскіх вырабаў II класа
Існуе тры класа медыцынскіх вырабаў. Для класа I кампанія павінна мець адпаведную сферу дзейнасці; што тычыцца класа II, кампаніі трэба будзе падаць заяўку на атрыманне запісу аб працы; а для класа III кампанія павінна падаць заяўку на дазвол на эксплуатацыю.
1. Зарэгіструйце кампанію са сферай дзейнасці «продаж медыцынскіх вырабаў класа II».
2. Прынамсі, адзін супрацоўнік з медыцынскай або фармацэўтычнай ступенню або вышэй (рэзюмэ, копіі ліцэнзій і доказ адукацыі).
3. Звычайны склад плошчай больш за 45㎡ і агульнай плошчай больш за 100㎡.
4. Копія сертыфіката на ўласнасць і арыгінал дагавора арэнды (арэнда на імя кампаніі).
5. Пастаўшчык павінен прадаставіць: копію ліцэнзіі на прадпрымальніцкую дзейнасць, пасведчанне аб рэгістрацыі тавару, сертыфікат якасці, аўтарызацыю (з пячаткай).
6. Ліцэнзія на прадпрымальніцкую дзейнасць з афіцыйнай пячаткай і інш.
Справа аб абслугоўванні прадпрыемства
Патрабаванні да падачы заяўкі на атрыманне дазволу на эксплуатацыю медыцынскіх вырабаў III класа
Спачатку нам трэба праверыць пасведчанне аб рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў класа III, каб даць вам больш падрабязную інфармацыю.
1. Зарэгіструйце кампанію са сферай дзейнасці «продаж медыцынскіх вырабаў класа III».
2. Персанал: у звычайных прадпрыемствах, якія працуюць з медыцынскімі вырабамі класа III, у агульнай складанасці створана 9 пасад, у тым ліку законны прадстаўнік, кіраўнік прадпрыемства, менеджэр па якасці, менеджэр па якасці кіравання інстытутам, інспектар, аддзел продажаў, пасляпродажнага абслугоўвання, кіраванне складам і камп'ютэр. кіравання. Гэтыя пасады могуць займаць адначасова, але не менш за 3 чалавекі з такімі дакументамі, як арыгінал і копія пасведчання асобы і акадэмічнай сертыфікаты. Між тым, менеджэр па якасці павінен мець 3 гады вопыту кіравання і акадэмічнай медыцыны.
Калі кампанія будзе працаваць з дыягнастычным рэагентам in vitro, імплантатамі і інтэрвенцыйнымі медыцынскімі прыладамі, кантактнымі лінзамі або іншымі спецыяльнымі медыцынскімі прыладамі, патрабаванні да персаналу будуць больш. Калі ласка, звяжыцеся з нашымі прафесійнымі кансультантамі для атрымання дадатковай інфармацыі.
2. Праграмнае забеспячэнне для кіравання медыцынскімі прыладамі (патрабуецца рахунак-фактура).
3. Копія сертыфіката на ўласнасць і арыгінал дагавора арэнды (арандуецца на імя кампаніі).
4. Пастаўшчык павінен прадаставіць: арыгінал і дублікаты пасведчання аб рэгістрацыі і кваліфікацыі пастаўшчыка (ліцэнзія на прадпрымальніцкую дзейнасць, пасведчанне аб рэгістрацыі медыцынскага прыбора), завераныя афіцыйнай пячаткай (прадстаўце пасведчанне аб рэгістрацыі вытворцы або генеральнага агента).
5. Сістэма кіравання прадпрыемствам, сістэма пасляпродажнага абслугоўвання, сістэма навучання супрацоўнікаў.
6. Ліцэнзія на прадпрымальніцкую дзейнасць з афіцыйнай пячаткай і інш.
Мы можам даць рэгістрацыйны адрас для нашых кліентаў, якія жадаюць заняцца бізнесам па эксплуатацыі медыцынскіх вырабаў, але яшчэ не арандавалі офіс. Дзякуючы нашаму амаль 20-гадоваму вопыту ў галіны і багатым рэсурсам, мы дапаможам вам бесперашкодна прайсці праз гэты працэс.