Cais am Drwydded Gweithredu Dyfeisiau Meddygol yn Tsieina

Mae tri dosbarth o ddyfeisiadau meddygol. Ar gyfer Dosbarth I, dylai fod gan y cwmni gwmpas busnes cysylltiedig; fel ar gyfer Dosbarth II, byddai angen i'r cwmni wneud cais am gofnod gweithrediad; ac ar gyfer Dosbarth III, dylai'r cwmni wneud cais am drwydded gweithredu.

1. Cael y cwmni wedi'i gofrestru gyda chwmpas busnes “gwerthu dyfeisiau meddygol Dosbarth II”.

2. O leiaf un gweithiwr gyda gradd feddygol neu fferyllol neu uwch (ailddechrau, copïau o drwyddedau, a phrawf addysg).

3. Warws rheolaidd gydag arwynebedd o dros 45㎡ a chyfanswm arwynebedd o dros 100㎡.

4. Copi o'r dystysgrif eiddo a'r cytundeb prydlesu gwreiddiol (wedi'i rentu yn enw'r cwmni).

5. Mae angen i'r cyflenwr ddarparu: copi o drwydded fusnes, tystysgrif cofrestru cynnyrch, tystysgrif sicrhau ansawdd, llythyr awdurdodi (wedi'i stampio â sêl swyddogol).

6. Trwydded fusnes gyda sêl swyddogol, ac ati.

Mae angen inni wirio tystysgrif gofrestru cynhyrchion dyfeisiau meddygol Dosbarth III yn gyntaf, i ddarparu gwybodaeth fanylach ar gyfer eich cyfeirnod.

1. Cael y cwmni wedi'i gofrestru gyda chwmpas busnes “gwerthu dyfeisiau meddygol Dosbarth III”.

2. Personél: Mae cyfanswm o 9 swydd wedi'u sefydlu mewn mentrau gweithredu dyfeisiau meddygol Dosbarth III cyffredin, gan gynnwys cynrychiolydd cyfreithiol, arweinydd menter, rheolwr ansawdd, rheolwr ansawdd rheoli sefydliad, arolygydd, gwerthu, ôl-werthu, rheoli warws, a chyfrifiadur. rheoli. Gellir dal y swyddi hyn ar yr un pryd, ond o leiaf 3 pherson, gyda dogfennau fel y gwreiddiol a chopi o dystysgrifau adnabod a thystysgrifau academaidd. Yn y cyfamser, rhaid i'r rheolwr ansawdd feddu ar 3 blynedd o brofiad rheoli ac academydd meddygol cysylltiedig.

Pe bai'r cwmni'n gweithredu adweithydd diagnostig in vitro, mewnblaniadau a dyfeisiau meddygol ymyriadol, lensys cyffwrdd neu ddyfeisiau meddygol arbennig eraill, mae mwy o ofynion ar gyfer y personél. Cysylltwch â'n hymgynghorwyr proffesiynol am ragor o wybodaeth.

2. Meddalwedd rheoli dyfeisiau meddygol (angen anfoneb prynu).

3. Copi o'r dystysgrif eiddo a'r cytundeb prydlesu gwreiddiol (wedi'i rentu yn enw'r cwmni).

4. Mae angen i'r cyflenwr ddarparu: copïau gwreiddiol a dyblyg o dystysgrif gofrestru a chymwysterau cysylltiedig â chyflenwyr (trwydded fusnes, tystysgrif cofrestru dyfais feddygol), wedi'i stampio â sêl swyddogol (rhowch dystysgrif gofrestru gwneuthurwr neu asiant cyffredinol).

5. System rheoli menter, system gwasanaeth ôl-werthu, system hyfforddi gweithwyr.

6. Trwydded fusnes gyda sêl swyddogol, ac ati.

Gallwn ddarparu cyfeiriad cofrestru ar gyfer ein cleientiaid a hoffai gymryd rhan mewn busnes gweithredu dyfeisiau meddygol ond nad ydynt wedi rhentu swyddfa eto. Gyda'n bron i 20 mlynedd o brofiad diwydiant a digonedd o adnoddau, byddwn yn eich helpu i fynd drwy'r broses yn esmwyth.