Ansøgning om tilladelse til medicinsk udstyr i Kina

Der er tre klasser af medicinsk udstyr. For klasse I bør virksomheden have relateret forretningsomfang; hvad angår klasse II, skal virksomheden ansøge om driftsregistrering; og for klasse III skal virksomheden ansøge om driftstilladelse.

1. Få virksomheden registreret med forretningsområdet "salg af klasse II medicinsk udstyr".

2. Mindst én medarbejder med en medicinsk eller farmaceutisk grad eller derover (cv'er, kopier af licenser og bevis for uddannelse).

3. Et almindeligt lager med et areal på over 45㎡ og et samlet areal på over 100㎡.

4. En kopi af ejendomsattesten og den originale lejeaftale (lejet i firmaets navn).

5. Leverandøren skal fremlægge: en kopi af virksomhedslicens, produktregistreringscertifikat, kvalitetssikringsbevis, autorisationsbrev (stemplet med officielt segl).

6. Erhvervstilladelse med officielt segl mv.

Vi er nødt til at kontrollere registreringsattesten for Klasse III medicinsk udstyr produkter først, for at give mere detaljerede oplysninger til din reference.

1. Få virksomheden registreret med forretningsområdet "salg af klasse III medicinsk udstyr".

2. Personale: I alt 9 stillinger er oprettet i almindelige klasse III medicinsk udstyr, der driver virksomheder, herunder juridisk repræsentant, virksomhedsleder, kvalitetschef, kvalitetschef for institutledelsen, inspektør, salg, eftersalg, lagerstyring og computer ledelse. Disse stillinger kan varetages samtidig, men mindst 3 medarbejdere, med dokumenter som originalen og kopien af ​​identifikationscertifikater og akademiske certifikater. I mellemtiden skal kvalitetschefen have 3 års ledelseserfaring og medicinsk relateret akademisk.

Hvis virksomheden vil operere in vitro-diagnostisk reagens, implantater og medicinsk interventionsudstyr, kontaktlinser eller andet specielt medicinsk udstyr, er der flere krav til personalet. Kontakt venligst vores professionelle konsulenter for mere information.

2. Software til administration af medicinsk udstyr (kræver købsfaktura).

3. En kopi af ejendomsattesten og den originale lejeaftale (lejet i firmaets navn).

4. Leverandøren skal levere: originale og duplikerede kopier af registreringsattesten og leverandørrelaterede kvalifikationer (virksomhedslicens, registreringsattest for medicinsk udstyr), stemplet med officielt segl (lever producent- eller generel agentregistreringsbevis).

5. Enterprise management system, eftersalgsservice system, medarbejderuddannelsessystem.

6. Erhvervstilladelse med officielt segl mv.

Vi er i stand til at oplyse en registreringsadresse for vores kunder, der gerne vil engagere sig i medicinsk udstyrsdrift, men som endnu ikke har lejet kontor. Med vores næsten 20 års brancheerfaring og rigelige ressourcer hjælper vi dig med at gå glat igennem processen.