Apliko de Permeso pri Operaciado de Medicina Aparato en Ĉinio

Estas tri klasoj de medicinaj aparatoj. Por Klaso I, la firmao devus havi rilatan komercan amplekson; kiel por Class II, la firmao devus peti pri operacio-rekordo; kaj por Klaso III, la firmao devus peti operacian permesilon.

1. Akiri la kompanion registrita kun komerca amplekso de "vendoj de Klaso II medicinaj aparatoj".

2. Almenaŭ unu dungito kun medicina aŭ farmacia grado aŭ pli alta (resumoj, kopioj de licencoj, kaj pruvo de edukado).

3. Regula magazeno kun areo de pli ol 45㎡ kaj totala areo de pli ol 100㎡.

4. Kopio de la posedaĵatestilo kaj la originala lukontrakto (luata en la nomo de la kompanio).

5. Provizanto devas provizi: kopion de komerca licenco, produkta registra atestilo, atestilo pri kvalito, rajtiga letero (stampita per oficiala sigelo).

6. Komerca permesilo kun oficiala sigelo, ktp.

Ni devas unue kontroli la registran atestilon de Class III-medicinaj aparatoj-produktoj, por provizi pli detalajn informojn por via referenco.

1. Akiri la kompanion registrita kun komerca amplekso de "vendoj de Klaso III medicinaj aparatoj".

2. Personaro: Entute 9 postenoj estas starigitaj en ordinaraj klaso III-aparatoj funkciigantaj entreprenojn, inkluzive de jura reprezentanto, entreprena gvidanto, kvalita manaĝero, kvalita manaĝero de instituta administrado, inspektisto, vendo, post-vendo, magazena administrado kaj komputilo. administrado. Ĉi tiuj postenoj povas esti tenitaj samtempe, sed almenaŭ 3 personaro, kun dokumentoj kiel la originalo kaj la kopio de identigaj atestiloj kaj akademiaj atestiloj. Dume, la kvalita manaĝero devas havi 3 jarojn da administrada sperto kaj medicina rilata akademiulo.

Se la kompanio funkcius en vitro diagnoza reakciilo, enplantaĵoj kaj intervenaj medicinaj aparatoj, kontaktlensoj aŭ aliaj specialaj medicinaj aparatoj, ekzistas pli da postuloj por la dungitaro. Bonvolu kontakti niajn profesiajn konsilistojn por pliaj informoj.

2. Programaro pri administrado de medicina aparato (postulas aĉetfakturon).

3. Kopio de la posedaĵatestilo kaj la originala lukontrakto (luata en la nomo de la kompanio).

4. Provizanto devas provizi: originalajn kaj duplikatajn kopiojn de registra atestilo kaj provizantajn rilatajn kvalifikojn (komerca licenco, registra atestilo de medicina aparato), stampitaj per oficiala sigelo (provizu fabrikiston aŭ ĝeneralan agentan registran atestilon).

5. Sistemo de administrado de entrepreno, sistemo de servo post-venda, sistemo de trejnado de dungitoj.

6. Komerca permesilo kun oficiala sigelo, ktp.

Ni povas provizi registran adreson por niaj klientoj, kiuj ŝatus okupiĝi pri kuraca aparato-operacio, sed ankoraŭ ne luis oficejon. Kun nia preskaŭ 20-jara industria sperto kaj abundaj rimedoj, ni helpos vin trapasi la procezon glate.