Meditsiiniseadmete kasutamise loa taotlus Hiinas

Meditsiiniseadmeid on kolme klassi. I klassi puhul peaks ettevõttel olema seotud tegevusala; II klassi puhul peaks ettevõte taotlema tegevusregistrit; ja III klassi puhul peaks ettevõte taotlema tegevusluba.

1. Registreerige ettevõte, mille tegevusala on "II klassi meditsiiniseadmete müük".

2. Vähemalt üks töötaja, kellel on meditsiini- või farmaatsiakraad või kõrgem (CV-d, litsentside koopiad ja haridust tõendav dokument).

3. Tavaline ladu, mille pindala on üle 45 ㎡ ja üldpind üle 100 ㎡.

4. Varatõendi ja rendilepingu originaali koopia (renditud ettevõtte nimele).

5. Tarnija peab esitama: tegevusloa koopia, toote registreerimistunnistuse, kvaliteedi tagamise sertifikaadi, volikirja (ametliku pitseriga templiga).

6. Ametliku pitsatiga tegevusluba jne.

Peame esmalt kontrollima III klassi meditsiiniseadmete registreerimistunnistust, et pakkuda teile viitamiseks üksikasjalikumat teavet.

1. Registreerige ettevõte, mille tegevusala on "III klassi meditsiiniseadmete müük".

2. Personal: tavalistes III klassi meditsiiniseadmeid käitavates ettevõtetes on kokku 9 ametikohta, sealhulgas seaduslik esindaja, ettevõtte juht, kvaliteedijuht, instituudi juhtimise kvaliteedijuht, inspektor, müügi-, järelmüügi-, laohaldus ja arvuti juhtimine. Nendel ametikohtadel võib töötada samaaegselt, kuid vähemalt 3 töötajat koos selliste dokumentidega nagu isikutunnistuste ja akadeemiliste tõendite originaal ja koopia. Samal ajal peab kvaliteedijuhil olema 3-aastane juhtimiskogemus ja meditsiiniga seotud akadeemiline kogemus.

Kui ettevõte tegeleks in vitro diagnostikareagendi, implantaatide ja sekkumismeditsiiniseadmete, kontaktläätsede või muude spetsiaalsete meditsiiniseadmetega, on personalile rohkem nõudeid. Lisateabe saamiseks võtke ühendust meie professionaalsete konsultantidega.

2. Meditsiiniseadmete haldustarkvara (nõuab ostuarvet).

3. Varatõendi ja rendilepingu originaali koopia (renditud ettevõtte nimele).

4. Tarnija peab esitama: registreerimistunnistuse originaal- ja koopiad ning tarnijaga seotud kvalifikatsioonitunnistused (äriluba, meditsiiniseadme registreerimistunnistus), millel on ametlik pitsat (esitage tootja või üldesindaja registreerimistunnistus).

5. Ettevõtte juhtimissüsteem, müügijärgse teeninduse süsteem, töötajate koolitussüsteem.

6. Ametliku pitsatiga tegevusluba jne.

Saame anda registreerimisaadressi klientidele, kes soovivad tegeleda meditsiiniseadmete käitamise äriga, kuid ei ole veel kontorit üürinud. Meie peaaegu 20-aastase tööstuskogemuse ja rohkete ressurssidega aitame teil protsessi sujuvalt läbida.