Gailu medikoen funtzionamendu-baimenaren eskaera Txinan
Gailu Medikoen funtzionamendurako II Klaseko Baimena eskatzeko baldintzak
Hiru gailu mediko klase daude. I. klaserako, enpresak erlazionatutako negozio-esparrua izan beharko luke; II klaseari dagokionez, enpresak operazio-erregistroa eskatu beharko luke; eta III. klaserako, enpresak ustiapen baimena eskatu beharko luke.
1. Lortu enpresa "II Klaseko gailu medikoen salmenta" negozio-esparruan erregistratu.
2. Medikuntza- edo farmazia-titulua edo goi-mailako titulua duen langile bat gutxienez (curriculumak, lizentzien kopiak eta ikasketen egiaztagiriak).
3. 45 ㎡ baino gehiagoko azalera eta 100 ㎡ baino gehiagoko azalera duen ohiko biltegia.
4. Jabetza-ziurtagiriaren eta jatorrizko errentamendu-kontratuaren kopia (enpresaren izenean alokatuta).
5. Hornitzaileak honako hauek eman behar ditu: enpresa-lizentziaren kopia, produktuaren erregistro-ziurtagiria, kalitatea bermatzeko ziurtagiria, baimen-gutuna (zigilu ofizialarekin zigilatua).
6. Zigilu ofiziala duen negozio lizentzia, etab.
Enpresa Zerbitzuaren kasua
Gailu Medikoen III Klaseko Eragiketa Baimena eskatzeko baldintzak
Lehenik eta behin, III Klaseko gailu medikoen produktuen erregistro-ziurtagiria egiaztatu behar dugu, zure erreferentziarako informazio zehatzagoa emateko.
1. Erregistratu enpresa "III Klaseko gailu medikoen salmenta" negozio-esparruan.
2. Langileak: guztira 9 postu ezartzen dira III Klaseko gailu medikoen enpresetan funtzionatzen duten ohiko enpresetan, lege-ordezkaria, enpresaburua, kalitate-kudeatzailea, institutuaren kudeaketaren kalitate-kudeatzailea, ikuskatzailea, salmentak, salmenta ostekoa, biltegien kudeaketa eta ordenagailua barne. kudeaketa. Lanpostu hauek aldi berean bete daitezke, baina gutxienez 3 langilek, jatorrizkoa eta identifikazio-ziurtagirien eta ziurtagiri akademikoen kopia bezalako dokumentuekin. Bien bitartean, kalitate-kudeatzaileak 3 urteko kudeaketa-esperientzia eta medikuarekin lotutako akademikoa izan behar ditu.
Enpresak in vitro diagnostiko erreaktiboak, inplanteak eta esku-hartze mediko gailuak, ukipen lenteak edo bestelako medikuntza-gailu berezi batzuk erabiliko balitu, langileentzako baldintza gehiago daude. Mesedez, jarri harremanetan gure aholkulari profesionalekin informazio gehiago lortzeko.
2. Gailu medikoak kudeatzeko softwarea (erosketa-faktura behar du).
3. Jabetza-ziurtagiriaren eta jatorrizko errentamendu-kontratuaren kopia (enpresaren izenean alokatuta).
4. Hornitzaileak honako hauek eman behar ditu: erregistro-ziurtagiriaren kopia originalak eta bikoiztuak eta hornitzailearekin lotutako titulazioak (enpresa-lizentzia, gailu medikoen erregistro-ziurtagiria), zigilu ofizialarekin zigilatua (eman ezazu fabrikatzailearen edo agente orokorraren erregistro-ziurtagiria).
5. Enpresa kudeaketa sistema, salmenta osteko zerbitzu sistema, langileen prestakuntza sistema.
6. Zigilu ofiziala duen negozio lizentzia, etab.
Erregistro-helbidea eman diezaiekegu gailu medikoen operazio negozioan aritu nahi duten baina oraindik bulegoa alokatu ez duten bezeroei. Gure ia 20 urteko industria-esperientziarekin eta baliabide ugariekin, prozesua erraz egiten lagunduko dizugu.