درخواست مجوز عملیات تجهیزات پزشکی در چین

سه دسته از تجهیزات پزشکی وجود دارد. برای کلاس I، شرکت باید حوزه تجاری مرتبط داشته باشد. در مورد کلاس II، شرکت باید برای سوابق عملیاتی درخواست دهد. و برای کلاس III، شرکت باید برای مجوز بهره برداری اقدام کند.

1. شرکت را با دامنه تجاری "فروش تجهیزات پزشکی کلاس II" به ثبت برسانید.

2. حداقل یک کارمند با مدرک پزشکی یا دارویی یا بالاتر (رزومه، کپی مجوزها و مدرک تحصیلی).

3. یک انبار معمولی با مساحت بیش از 45 ㎡ و مساحت کل بیش از 100㎡.

4. کپی سند ملک و اصل قرارداد اجاره (اجاره ای به نام شرکت).

5. تامین کننده نیاز به ارائه: یک کپی جواز کسب، گواهی ثبت محصول، گواهی تضمین کیفیت، مجوز نامه (ممهور به مهر رسمی).

6. جواز کسب با مهر رسمی و غیره.

ابتدا باید گواهی ثبت محصولات تجهیزات پزشکی کلاس III را بررسی کنیم تا اطلاعات دقیق تری برای مرجع شما ارائه کنیم.

1. شرکت را با دامنه تجاری "فروش تجهیزات پزشکی کلاس III" به ثبت برسانید.

2. پرسنل: در مجموع 9 موقعیت در شرکت های فعال تجهیزات پزشکی کلاس III ایجاد می شود که شامل نماینده قانونی، رهبر شرکت، مدیر کیفیت، مدیر کیفیت مدیریت موسسه، بازرس، فروش، پس از فروش، مدیریت انبار و کامپیوتر می شود. مدیریت. این سمت ها به صورت همزمان اما حداقل 3 پرسنل با مدارکی از قبیل اصل و کپی شناسنامه و مدارک تحصیلی امکان پذیر است. ضمناً مدیر کیفیت باید دارای 3 سال سابقه مدیریت و تحصیلات مرتبط با پزشکی باشد.

اگر شرکت از معرف های تشخیصی آزمایشگاهی، ایمپلنت ها و دستگاه های پزشکی مداخله ای، لنزهای تماسی یا سایر دستگاه های پزشکی خاص استفاده کند، نیازهای بیشتری برای پرسنل وجود دارد. لطفا برای اطلاعات بیشتر با مشاوران حرفه ای ما تماس بگیرید.

2. نرم افزار مدیریت تجهیزات پزشکی (نیازمند فاکتور خرید).

3. کپی سند ملک و اصل قرارداد اجاره (اجاره ای به نام شرکت).

4. تامین کننده نیاز به ارائه: اصل و کپی گواهی ثبت و صلاحیت های مربوط به تامین کننده (پروانه کسب و کار، گواهی ثبت تجهیزات پزشکی)، ممهور به مهر رسمی (ارائه گواهی ثبت سازنده یا نمایندگی عمومی) دارد.

5. سیستم مدیریت سازمانی، سیستم خدمات پس از فروش، سیستم آموزش کارکنان.

6. جواز کسب با مهر رسمی و غیره.

ما می توانیم آدرس ثبت نام را برای مشتریانی که مایل به فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی هستند اما هنوز دفتری اجاره نکرده اند ارائه دهیم. با تقریباً 20 سال تجربه صنعت و منابع فراوان، به شما کمک می کنیم تا این فرآیند را به راحتی طی کنید.