Lääketieteellisten laitteiden käyttölupahakemus Kiinassa

Lääketieteellisiä laitteita on kolme luokkaa. Luokan I osalta yrityksellä on oltava siihen liittyvä liiketoiminta; mitä tulee luokkaan II, yrityksen olisi haettava toimintahistoriaa; ja luokan III osalta yrityksen tulee hakea toimintalupa.

1. Rekisteröi yritys, jonka toimiala on "luokan II lääkinnällisten laitteiden myynti".

2. Vähintään yksi työntekijä, jolla on vähintään lääketieteen tai farmaseuttinen tutkinto (ansioluettelot, kopiot toimiluvista ja todistus koulutuksesta).

3. Tavallinen varasto, jonka pinta-ala on yli 45 ㎡ ja kokonaispinta-ala yli 100 ㎡.

4. Kopio kiinteistötodistuksesta ja alkuperäisestä vuokrasopimuksesta (vuokrattu yrityksen nimiin).

5. Toimittajan on toimitettava: kopio toimiluvasta, tuotteen rekisteröintitodistus, laadunvarmistustodistus, valtuutuskirje (leimattu virallisella sinetillä).

6. Toimilupa virallisella sinetillä jne.

Meidän on ensin tarkistettava luokan III lääkinnällisten laitteiden rekisteröintitodistus, jotta voimme tarjota sinulle tarkempia tietoja.

1. Rekisteröi yritys, jonka toimiala on "luokan III lääkinnällisten laitteiden myynti".

2. Henkilöstö: Tavallisissa luokan III lääkinnällisiä laitteita käyttävissä yrityksissä on yhteensä 9 virkaa, mukaan lukien laillinen edustaja, yritysjohtaja, laatupäällikkö, laitoksen johdon laatupäällikkö, tarkastaja, myynti, jälkimyynti, varastonhallinta ja tietokone hallinta. Näitä tehtäviä voidaan hoitaa samanaikaisesti, mutta vähintään 3 henkilöä asiakirjoilla, kuten henkilötodistusten ja akateemisten todistusten alkuperäiskappale ja kopio. Samaan aikaan laatupäälliköllä on oltava 3 vuoden johtamiskokemus ja lääketieteellinen akateeminen.

Jos yhtiö harjoittaisi in vitro -diagnostiikkareagenssia, implantteja ja interventiolääkkeitä, piilolinssejä tai muita erityisiä lääkinnällisiä laitteita, on henkilöstölle enemmän vaatimuksia. Ota yhteyttä ammattitaitoisiin konsultteihimme saadaksesi lisätietoja.

2. Lääketieteellisten laitteiden hallintaohjelmisto (vaatii ostolaskun).

3. Kopio kiinteistötodistuksesta ja alkuperäisestä vuokrasopimuksesta (vuokrattu yrityksen nimiin).

4. Toimittajan on toimitettava: alkuperäiset ja kaksoiskappaleet rekisteröintitodistuksesta ja toimittajaan liittyvistä pätevyyksistä (liiketoimilupa, lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistus), jotka on leimattu virallisella sinetillä (toimitettava valmistajan tai yleisen edustajan rekisteröintitodistus).

5. Yrityksen hallintajärjestelmä, huoltopalvelujärjestelmä, työntekijöiden koulutusjärjestelmä.

6. Toimilupa virallisella sinetillä jne.

Pystymme antamaan rekisteröintiosoitteen asiakkaillemme, jotka haluavat harjoittaa lääkinnällisten laitteiden operointia, mutta eivät ole vielä vuokranneet toimistoa. Lähes 20 vuoden kokemuksemme alalta ja runsailla resursseillamme autamme sinua viemään prosessin läpi sujuvasti.