Oanfraachfergunningfergunning foar medyske apparaten yn Sina

D'r binne trije klassen medyske apparaten. Foar klasse I moat it bedriuw relatearre saaklike omfang hawwe; as foar klasse II, it bedriuw soe moatte oanfreegje foar operaasje rekord; en foar Klasse III, it bedriuw moat oanfreegje foar operaasje fergunning.

1. Get it bedriuw registrearre mei saaklike omfang fan "ferkeap fan Klasse II medyske apparaten".

2. Op syn minst ien meiwurker mei in medyske of farmaseutyske graad of heger (cv's, kopyen fan lisinsjes, en bewiis fan ûnderwiis).

3. In gewoane pakhús mei in oerflak fan mear as 45㎡ en in totale oerflak fan mear as 100㎡.

4. In kopy fan it eigendom sertifikaat en de oarspronklike lease oerienkomst (ferhierd yn 'e namme fan it bedriuw).

5. Supplier moat foarsjen: in kopy fan saaklike lisinsje, produkt registraasje sertifikaat, kwaliteitsfersekering sertifikaat, autorisaasje brief (stempele mei offisjele segel).

6. Business lisinsje mei offisjele segel, etc.

Wy moatte earst it registraasjesertifikaat fan produkten fan klasse III medyske apparaten kontrolearje, om mear detaillearre ynformaasje te leverjen foar jo referinsje.

1. Get it bedriuw registrearre mei saaklike omfang fan "ferkeap fan Klasse III medyske apparaten".

2. Personiel: In totaal fan 9 posysjes wurde opsetten yn gewoane Klasse III medyske apparaten operearjende bedriuwen, ynklusyf juridyske fertsjintwurdiger, ûndernimmingslieder, kwaliteit manager, kwaliteit manager fan ynstitút behear, ynspekteur, ferkeap, nei-ferkeap, warehouse behear, en kompjûter behear. Dizze posysjes kinne tagelyk wurde holden, mar op syn minst 3 personiel, mei dokuminten lykas it orizjineel en de kopy fan identifikaasjesertifikaten en akademyske sertifikaten. Underwilens moat de kwaliteitsmanager 3 jier managementûnderfining en medyske relatearre akademysk hawwe.

As it bedriuw in vitro diagnostyske reagens, ymplantaten en yntervinsjonele medyske apparaten, kontaktlens of oare spesjale medyske apparaten soe operearje, binne d'r mear easken foar it personiel. Nim dan kontakt op mei ús profesjonele adviseurs foar mear ynformaasje.

2. Software foar management fan medyske apparaten (fereasket oankeapfaktuur).

3. In kopy fan it eigendom sertifikaat en de oarspronklike lease oerienkomst (ferhierd yn 'e namme fan it bedriuw).

4. Supplier moat foarsjen: orizjinele en dûbele kopyen fan registraasjesertifikaat en leveransier relatearre kwalifikaasjes (bedriuwslisinsje, registraasjesertifikaat foar medysk apparaat), stimpele mei offisjele segel (leverje fabrikant of algemien agent registraasjesertifikaat).

5. Enterprise management systeem, after-sales service systeem, wurknimmer training systeem.

6. Business lisinsje mei offisjele segel, etc.

Wy binne yn steat om registraasjeadres te leverjen foar ús kliïnten dy't graach meidwaan wolle oan bedriuwsfiering fan medyske apparaten, mar noch gjin kantoar hawwe hierd. Mei ús hast 20 jier yndustryûnderfining en oerfloedige boarnen, sille wy jo helpe om it proses soepel troch te gean.