ચીનમાં મેડિકલ ડિવાઇસ ઓપરેશન પરમિટની અરજી
વર્ગ II મેડિકલ ડિવાઇસ ઓપરેશન પરમિટ માટે અરજી કરવા માટેની આવશ્યકતાઓ
તબીબી ઉપકરણોના ત્રણ વર્ગો છે. વર્ગ I માટે, કંપની પાસે સંબંધિત વ્યવસાયનો અવકાશ હોવો જોઈએ; વર્ગ II માટે, કંપનીએ ઓપરેશન રેકોર્ડ માટે અરજી કરવાની જરૂર પડશે; અને વર્ગ III માટે, કંપનીએ ઓપરેશન પરમિટ માટે અરજી કરવી જોઈએ.
1. "ક્લાસ II તબીબી ઉપકરણોના વેચાણ" ના વ્યવસાયિક અવકાશ સાથે કંપનીની નોંધણી કરાવો.
2. તબીબી અથવા ફાર્માસ્યુટિકલ ડિગ્રી અથવા તેથી વધુ (રિઝ્યુમ, લાયસન્સની નકલો અને શિક્ષણનો પુરાવો) સાથે ઓછામાં ઓછો એક કર્મચારી.
3. 45㎡ થી વધુ વિસ્તાર અને 100㎡ થી વધુ વિસ્તાર ધરાવતું નિયમિત વેરહાઉસ.
4. પ્રોપર્ટી સર્ટિફિકેટની નકલ અને મૂળ લીઝ એગ્રીમેન્ટ (કંપનીના નામે ભાડે આપેલ).
5. સપ્લાયરને પ્રદાન કરવાની જરૂર છે: વ્યવસાય લાયસન્સની નકલ, ઉત્પાદન નોંધણી પ્રમાણપત્ર, ગુણવત્તા ખાતરી પ્રમાણપત્ર, અધિકૃતતા પત્ર (સત્તાવાર સીલ સાથે સ્ટેમ્પ થયેલ).
6. અધિકૃત સીલ સાથે વ્યવસાયનું લાઇસન્સ, વગેરે.
એન્ટરપ્રાઇઝ સર્વિસ કેસ
વર્ગ III મેડિકલ ડિવાઇસ ઓપરેશન પરમિટ માટે અરજી કરવા માટેની આવશ્યકતાઓ
તમારા સંદર્ભ માટે વધુ વિગતવાર માહિતી પ્રદાન કરવા માટે, અમારે પ્રથમ વર્ગ III તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનોના નોંધણી પ્રમાણપત્રની તપાસ કરવાની જરૂર છે.
1. "ક્લાસ III તબીબી ઉપકરણોના વેચાણ" ના વ્યવસાયિક અવકાશ સાથે કંપનીની નોંધણી કરાવો.
2. કર્મચારી: કાનૂની પ્રતિનિધિ, એન્ટરપ્રાઇઝ લીડર, ક્વોલિટી મેનેજર, ઇન્સ્ટિટ્યૂટ મેનેજમેન્ટના ક્વોલિટી મેનેજર, ઇન્સ્પેક્ટર, સેલ્સ, આફ્ટર-સેલ્સ, વેરહાઉસ મેનેજમેન્ટ અને કોમ્પ્યુટર સહિત સામાન્ય ક્લાસ III મેડિકલ ડિવાઇસીસ ઓપરેટિંગ એન્ટરપ્રાઇઝમાં કુલ 9 હોદ્દા સેટ કરવામાં આવી છે. સંચાલન આ હોદ્દાઓ એકસાથે રાખી શકાય છે, પરંતુ ઓછામાં ઓછા 3 કર્મચારીઓ, મૂળ અને ઓળખ પ્રમાણપત્રોની નકલ અને શૈક્ષણિક પ્રમાણપત્રો જેવા દસ્તાવેજો સાથે. દરમિયાન, ક્વોલિટી મેનેજર પાસે 3 વર્ષનો મેનેજમેન્ટ અનુભવ અને તબીબી સંબંધિત શૈક્ષણિક હોવો આવશ્યક છે.
જો કંપની વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ, પ્રત્યારોપણ અને ઇન્ટરવેન્શનલ મેડિકલ ઉપકરણો, કોન્ટેક્ટ લેન્સ અથવા અન્ય વિશેષ તબીબી ઉપકરણોમાં કામ કરશે, તો કર્મચારીઓ માટે વધુ જરૂરિયાતો છે. વધુ માહિતી માટે કૃપા કરીને અમારા વ્યાવસાયિક સલાહકારોનો સંપર્ક કરો.
2. મેડિકલ ડિવાઇસ મેનેજમેન્ટ સૉફ્ટવેર (ખરીદી ઇન્વૉઇસની જરૂર છે).
3. પ્રોપર્ટી સર્ટિફિકેટની નકલ અને મૂળ લીઝ એગ્રીમેન્ટ (કંપનીના નામે ભાડે આપેલ).
4. સપ્લાયરને પ્રદાન કરવાની જરૂર છે: નોંધણી પ્રમાણપત્રની મૂળ અને ડુપ્લિકેટ નકલો અને સપ્લાયર સંબંધિત લાયકાત (વ્યવસાય લાઇસન્સ, તબીબી ઉપકરણ નોંધણી પ્રમાણપત્ર), સત્તાવાર સીલ સાથે સ્ટેમ્પ થયેલ (ઉત્પાદક અથવા સામાન્ય એજન્ટ નોંધણી પ્રમાણપત્ર પ્રદાન કરો).
5. એન્ટરપ્રાઇઝ મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ, વેચાણ પછીની સેવા સિસ્ટમ, કર્મચારી તાલીમ સિસ્ટમ.
6. અધિકૃત સીલ સાથે વ્યવસાયનું લાઇસન્સ, વગેરે.
અમે અમારા ગ્રાહકો માટે નોંધણી સરનામું પ્રદાન કરવામાં સક્ષમ છીએ કે જેઓ મેડિકલ ડિવાઇસ ઓપરેશન વ્યવસાયમાં જોડાવવા માંગે છે પરંતુ હજુ સુધી ઓફિસ ભાડે લીધી નથી. અમારા લગભગ 20 વર્ષનો ઉદ્યોગ અનુભવ અને વિપુલ સંસાધનો સાથે, અમે તમને પ્રક્રિયાને સરળતાથી પાર પાડવામાં મદદ કરીશું.