चीन में मेडिकल डिवाइस ऑपरेशन परमिट आवेदन

चिकित्सा उपकरणों के तीन वर्ग हैं। कक्षा I के लिए, कंपनी के पास संबंधित व्यवसाय क्षेत्र होना चाहिए; जहां तक ​​कक्षा II का सवाल है, कंपनी को ऑपरेशन रिकॉर्ड के लिए आवेदन करना होगा; और कक्षा III के लिए, कंपनी को ऑपरेशन परमिट के लिए आवेदन करना चाहिए।

1. कंपनी को "क्लास II चिकित्सा उपकरणों की बिक्री" के व्यवसाय क्षेत्र के साथ पंजीकृत करवाएं।

2. कम से कम एक कर्मचारी जिसके पास मेडिकल या फार्मास्युटिकल डिग्री या उससे ऊपर की डिग्री हो (बायोडाटा, लाइसेंस की प्रतियां और शिक्षा का प्रमाण)।

3. 45㎡ से अधिक क्षेत्रफल और 100㎡ से अधिक कुल क्षेत्रफल वाला एक नियमित गोदाम।

4. संपत्ति प्रमाणपत्र और मूल पट्टा समझौते (कंपनी के नाम पर किराए पर) की एक प्रति।

5. आपूर्तिकर्ता को प्रदान करना होगा: व्यवसाय लाइसेंस की एक प्रति, उत्पाद पंजीकरण प्रमाणपत्र, गुणवत्ता आश्वासन प्रमाणपत्र, प्राधिकरण पत्र (आधिकारिक मुहर के साथ मुहर लगी)।

6. आधिकारिक मुहर आदि के साथ व्यवसाय लाइसेंस।

आपके संदर्भ के लिए अधिक विस्तृत जानकारी प्रदान करने के लिए, हमें पहले श्रेणी III चिकित्सा उपकरण उत्पादों के पंजीकरण प्रमाणपत्र की जांच करनी होगी।

1. कंपनी को "श्रेणी III चिकित्सा उपकरणों की बिक्री" के व्यवसाय क्षेत्र के साथ पंजीकृत करवाएं।

2. कार्मिक: सामान्य श्रेणी III चिकित्सा उपकरण संचालन उद्यमों में कुल 9 पद स्थापित किए जाते हैं, जिनमें कानूनी प्रतिनिधि, उद्यम नेता, गुणवत्ता प्रबंधक, संस्थान प्रबंधन के गुणवत्ता प्रबंधक, निरीक्षक, बिक्री, बिक्री के बाद, गोदाम प्रबंधन और कंप्यूटर शामिल हैं। प्रबंधन। इन पदों को समवर्ती रूप से रखा जा सकता है, लेकिन कम से कम 3 कर्मियों को मूल दस्तावेजों और पहचान प्रमाण पत्र और शैक्षणिक प्रमाण पत्र की प्रति के साथ रखा जा सकता है। इस बीच, गुणवत्ता प्रबंधक के पास 3 साल का प्रबंधन और चिकित्सा संबंधी शैक्षणिक अनुभव होना चाहिए।

यदि कंपनी इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक, प्रत्यारोपण और इंटरवेंशनल चिकित्सा उपकरण, कॉन्टैक्ट लेंस या अन्य विशेष चिकित्सा उपकरणों का संचालन करेगी, तो कर्मियों के लिए अधिक आवश्यकताएं हैं। अधिक जानकारी के लिए कृपया हमारे पेशेवर सलाहकारों से संपर्क करें।

2. चिकित्सा उपकरण प्रबंधन सॉफ्टवेयर (खरीद चालान की आवश्यकता है)।

3. संपत्ति प्रमाणपत्र और मूल पट्टा समझौते (कंपनी के नाम पर किराए पर) की एक प्रति।

4. आपूर्तिकर्ता को प्रदान करना होगा: पंजीकरण प्रमाण पत्र और आपूर्तिकर्ता से संबंधित योग्यताओं (व्यवसाय लाइसेंस, चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाण पत्र) की मूल और डुप्लिकेट प्रतियां, आधिकारिक मुहर के साथ मुहर लगी (निर्माता या सामान्य एजेंट पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान करें)।

5. उद्यम प्रबंधन प्रणाली, बिक्री के बाद सेवा प्रणाली, कर्मचारी प्रशिक्षण प्रणाली।

6. आधिकारिक मुहर आदि के साथ व्यवसाय लाइसेंस।

हम अपने उन ग्राहकों के लिए पंजीकरण पता प्रदान करने में सक्षम हैं जो चिकित्सा उपकरण संचालन व्यवसाय में शामिल होना चाहते हैं लेकिन अभी तक कार्यालय किराए पर नहीं लिया है। हमारे लगभग 20 वर्षों के उद्योग अनुभव और प्रचुर संसाधनों के साथ, हम आपको प्रक्रिया को सुचारू रूप से पूरा करने में मदद करेंगे।