Aplikasyon pèmi operasyon aparèy medikal nan Lachin

Gen twa klas aparèy medikal. Pou Klas I, konpayi an ta dwe gen dimansyon biznis ki gen rapò; kòm pou Klas II, konpayi an ta bezwen aplike pou dosye operasyon; epi pou Klas III, konpayi an ta dwe aplike pou pèmi operasyon.

1. Jwenn konpayi an anrejistre ak sijè ki abòde biznis nan "lavant aparèy medikal klas II".

2. Omwen yon anplwaye ki gen yon diplòm medikal oswa pharmaceutique oswa plis (rezime, kopi lisans, ak prèv edikasyon).

3. Yon depo regilye ak yon zòn ki gen plis pase 45㎡ ak yon zòn total ki gen plis pase 100㎡.

4. Yon kopi sètifika pwopriyete a ak kontra lokasyon orijinal la (lwe nan non konpayi an).

5. Founisè bezwen bay: yon kopi lisans biznis, sètifika anrejistreman pwodwi, sètifika asirans kalite, lèt otorizasyon (koupe ak so ofisyèl).

6. Lisans biznis ak sele ofisyèl, elatriye.

Nou bezwen tcheke sètifika anrejistreman pwodwi aparèy medikal klas III yo an premye, pou bay plis enfòmasyon detaye pou referans ou.

1. Jwenn konpayi an anrejistre ak sijè ki abòde biznis nan "lavant aparèy medikal klas III".

2. Pèsonèl: Yon total de 9 pozisyon yo mete kanpe nan klas III òdinè aparèy medikal opere antrepriz, ki gen ladan reprezantan legal, lidè antrepriz, manadjè bon jan kalite, manadjè bon jan kalite nan jesyon enstiti, enspektè, lavant, apre-lavant, jesyon depo, ak òdinatè. jesyon. Pozisyon sa yo ka fèt an menm tan, men omwen 3 pèsonèl, ak dokiman tankou orijinal la ak kopi sètifika idantifikasyon ak sètifika akademik yo. Pandan se tan, manadjè bon jan kalite a dwe gen 3 ane eksperyans nan jesyon ak akademik ki gen rapò ak medikal.

Si konpayi an ta opere reyaktif dyagnostik vitro, implants ak aparèy medikal entèvansyon, lantiy kontak oswa lòt aparèy medikal espesyal, gen plis kondisyon pou pèsonèl la. Tanpri kontakte konsiltan pwofesyonèl nou yo pou plis enfòmasyon.

2. Lojisyèl jesyon aparèy medikal (mande pou fakti acha).

3. Yon kopi sètifika pwopriyete a ak kontra lokasyon orijinal la (lwe nan non konpayi an).

4. Founisè bezwen bay: kopi orijinal ak kopi sètifika anrejistreman ak kalifikasyon founisè ki gen rapò (lisans biznis, sètifika anrejistreman aparèy medikal), so ofisyèl (bay manifakti oswa sètifika anrejistreman ajan jeneral).

5. Sistèm jesyon antrepriz, sistèm sèvis apre lavant, sistèm fòmasyon anplwaye yo.

6. Lisans biznis ak sele ofisyèl, elatriye.

Nou kapab bay adrès anrejistreman pou kliyan nou yo ki ta renmen angaje yo nan biznis operasyon aparèy medikal men ki poko lwe biwo. Avèk eksperyans endistri prèske 20 ane nou yo ak resous abondan, nou pral ede w ale nan pwosesis la san pwoblèm.