Orvosi eszköz üzemeltetési engedély iránti kérelem Kínában

Az orvostechnikai eszközöknek három osztálya van. Az I. osztály esetében a társaságnak kapcsolódó tevékenységi körrel kell rendelkeznie; ami a II. osztályt illeti, a társaságnak működési nyilvántartást kell kérnie; a III. osztályra pedig a társaságnak működési engedélyt kell kérnie.

1. Regisztrálja a céget a „II. osztályú orvosi eszközök értékesítése” tevékenységi körrel.

2. Legalább egy alkalmazott orvosi vagy gyógyszerészi vagy magasabb végzettséggel (önéletrajzok, jogosítványok másolatai és végzettséget igazoló okirat).

3. 45 ㎡ feletti területű és 100 ㎡ feletti összterületű normál raktár.

4. Az ingatlanigazolás és az eredeti bérleti szerződés másolata (a cég nevére bérelve).

5. A szállítónak be kell nyújtania: vállalkozói engedély másolatát, termék regisztrációs igazolást, minőségbiztosítási tanúsítványt, felhatalmazó levelet (hatósági pecséttel ellátva).

6. Vállalkozási engedély hatósági pecséttel stb.

Először ellenőriznünk kell a III. osztályú orvostechnikai eszközök regisztrációs tanúsítványát, hogy részletesebb információkat nyújthassunk az Ön számára.

1. Regisztrálja a céget a „III. osztályú orvosi eszközök értékesítése” tevékenységi körrel.

2. Személyzet: Összesen 9 állást hoznak létre a III. osztályú orvostechnikai eszközöket üzemeltető vállalatoknál, beleértve a jogi képviselőt, a vállalatvezetőt, a minőségügyi vezetőt, az intézetvezetés minőségügyi vezetőjét, az ellenőrt, az értékesítést, az értékesítés utáni, a raktárvezetést és a számítógépet. menedzsment. Ezeket a tisztségeket egyidejűleg, de legalább 3 fővel lehet betölteni, olyan dokumentumokkal, mint az igazolványok és tanulmányi bizonyítványok eredetije és másolata. Eközben a minőségügyi vezetőnek 3 éves vezetői tapasztalattal és orvosi vonatkozású akadémikussal kell rendelkeznie.

Ha a cég in vitro diagnosztikai reagenst, implantátumokat és intervenciós orvostechnikai eszközöket, kontaktlencsét vagy egyéb speciális orvostechnikai eszközöket üzemeltetne, akkor a személyzettel szemben több követelmény van. További információért kérjük, forduljon szakmai tanácsadóinkhoz.

2. Orvosi eszköz kezelő szoftver (vásárlási számla szükséges).

3. Az ingatlanigazolás és az eredeti bérleti szerződés másolata (a cég nevére bérelve).

4. A szállítónak be kell nyújtania: a forgalmi engedély és a szállítóhoz kapcsolódó képesítések (üzleti engedély, orvostechnikai eszköz regisztrációs bizonyítvány) eredeti és másodpéldányát, hivatalos pecséttel ellátva (gyártói vagy általános ügynök regisztrációs igazolása).

5. Vállalatirányítási rendszer, értékesítés utáni szolgáltatási rendszer, alkalmazottak képzési rendszere.

6. Vállalkozási engedély hatósági pecséttel stb.

Regisztrációs címet tudunk biztosítani ügyfeleink számára, akik orvostechnikai eszközök üzemeltetésével foglalkoznának, de még nem béreltek irodát. Közel 20 éves iparági tapasztalatunkkal és bőséges erőforrásainkkal segítünk Önnek a folyamat zökkenőmentes átfutásában.