Umsókn um rekstrarleyfi fyrir lækningatæki í Kína
Kröfur til að sækja um leyfi fyrir notkun lækningatækja í flokki II
Það eru þrír flokkar lækningatækja. Fyrir flokk I ætti fyrirtækið að hafa tengd viðskiptaumfang; hvað varðar flokk II, þá þyrfti fyrirtækið að sækja um rekstrarskrá; og fyrir flokk III ætti fyrirtækið að sækja um rekstrarleyfi.
1. Fáðu fyrirtækið skráð með viðskiptasviði „sölu á lækningatækjum í flokki II“.
2. Að minnsta kosti einn starfsmaður með læknis- eða lyfjafræðipróf eða hærri (ferilskrár, afrit af leyfum og sönnun um menntun).
3. Venjulegt vöruhús með svæði yfir 45㎡ og heildarflatarmál yfir 100㎡.
4. Afrit af eignarvottorði og upprunalegum leigusamningi (leigður í nafni félagsins).
5. Birgir þarf að leggja fram: afrit af viðskiptaleyfi, vöruskráningarskírteini, gæðatryggingarvottorð, heimildarbréf (stimplað með opinberu innsigli).
6. Atvinnuleyfi með opinberu innsigli o.fl.
Fyrirtækjaþjónustumál
Kröfur til að sækja um leyfi fyrir notkun lækningatækja í flokki III
Við þurfum fyrst að athuga skráningarvottorð lækningatækja í flokki III, til að veita ítarlegri upplýsingar til viðmiðunar.
1. Fáðu fyrirtækið skráð með viðskiptaumfangi "sölu á lækningatækjum í flokki III".
2. Starfsfólk: Alls eru 9 stöður settar upp í venjulegum fyrirtækjum sem reka lækningatæki í III. flokki, þar á meðal lögfræðingur, leiðtogi fyrirtækja, gæðastjóri, gæðastjóri stofnunarstjórnunar, eftirlitsmaður, sölu, eftirsölu, vöruhússtjórnun og tölvu stjórnun. Þessar stöður geta verið samtímis, en að minnsta kosti 3 starfsmenn, með skjölum eins og frumriti og afriti af auðkenningarskírteinum og fræðilegum vottorðum. Á sama tíma verður gæðastjórinn að hafa 3 ára stjórnunarreynslu og læknisfræðilegan fræðimann.
Ef fyrirtækið myndi reka hvarfefni fyrir in vitro greiningu, ígræðslu og inngripslækningatæki, augnlinsur eða önnur sérstök lækningatæki, eru meiri kröfur til starfsfólksins. Vinsamlegast hafðu samband við faglega ráðgjafa okkar til að fá frekari upplýsingar.
2. Hugbúnaður fyrir stjórnun lækningatækja (krefst innkaupareiknings).
3. Afrit af eignarvottorði og upprunalegum leigusamningi (leigður í nafni félagsins).
4. Birgir þarf að leggja fram: frumrit og afrit af skráningarskírteini og hæfni tengdum birgjum (viðskiptaleyfi, skráningarskírteini lækningatækja), stimplað með opinberu innsigli (gefið fram skráningarskírteini framleiðanda eða almenns umboðsmanns).
5. Fyrirtækjastjórnunarkerfi, þjónustukerfi eftir sölu, þjálfunarkerfi starfsmanna.
6. Atvinnuleyfi með opinberu innsigli o.fl.
Við getum gefið upp skráningarheimili fyrir viðskiptavini okkar sem vilja taka þátt í rekstri lækningatækja en hafa ekki leigt skrifstofu ennþá. Með næstum 20 ára reynslu okkar í iðnaði og miklu fjármagni munum við hjálpa þér að fara vel í gegnum ferlið.