Aplikasi Izin Operasi Piranti Medis ing China

Ana telung kelas piranti medis. Kanggo Kelas I, perusahaan kudu duwe ruang lingkup bisnis sing gegandhengan; kanggo Kelas II, perusahaan kudu nglamar rekaman operasi; lan kanggo kelas III, perusahaan kudu njaluk ijin operasi.

1. Ndhaptar perusahaan kanthi ruang lingkup bisnis "penjualan piranti medis Kelas II".

2. Paling ora siji karyawan sing duwe gelar medis utawa farmasi utawa luwih dhuwur (resume, salinan lisensi, lan bukti pendidikan).

3. Gudang biasa kanthi area luwih saka 45㎡ lan total area luwih saka 100㎡.

4. Salinan sertifikat properti lan perjanjian sewa asli (disewakake kanthi jeneng perusahaan).

5. Supplier kudu nyedhiyani: salinan lisensi bisnis, sertifikat pendaftaran produk, sertifikat jaminan kualitas, surat wewenang (dicap kanthi segel resmi).

6. Lisensi bisnis kanthi segel resmi, lsp.

Kita kudu mriksa sertifikat registrasi produk piranti medis Kelas III dhisik, kanggo menehi informasi sing luwih rinci kanggo referensi sampeyan.

1. Ndhaptar perusahaan kanthi ruang lingkup bisnis "penjualan piranti medis Kelas III".

2. Personil: Gunggunge 9 posisi disiyapake ing perusahaan operasi piranti medis Kelas III biasa, kalebu wakil legal, pimpinan perusahaan, manajer kualitas, manajer kualitas manajemen institut, inspektur, sales, sawise-sales, manajemen gudang, lan komputer manajemen. Posisi kasebut bisa dicekel bebarengan, nanging paling ora 3 personel, kanthi dokumen kayata asli lan salinan sertifikat identifikasi lan sertifikat akademik. Kangge, manajer kualitas kudu duwe pengalaman manajemen 3 taun lan akademisi sing gegandhengan karo medis.

Yen perusahaan bakal ngoperasikake reagen diagnostik in vitro, implan lan piranti medis intervensi, lensa kontak utawa piranti medis khusus liyane, ana syarat liyane kanggo personel. Hubungi konsultan profesional kita kanggo informasi luwih lengkap.

2. Piranti lunak manajemen piranti medis (mbutuhake invoice tuku).

3. Salinan sertifikat properti lan perjanjian sewa asli (disewakake kanthi jeneng perusahaan).

4. Supplier kudu nyedhiyakake: salinan asli lan duplikat sertifikat registrasi lan kualifikasi sing gegandhengan karo pemasok (lisensi bisnis, sertifikat registrasi piranti medis), dicap karo segel resmi (nyedhiyakake sertifikat registrasi pabrikan utawa agen umum).

5. Sistem manajemen perusahaan, sistem layanan purna jual, sistem pelatihan karyawan.

6. Lisensi bisnis kanthi segel resmi, lsp.

Kita bisa menehi alamat registrasi kanggo klien sing pengin melu bisnis operasi piranti medis nanging durung nyewa kantor. Kanthi pengalaman industri meh 20 taun lan sumber daya sing akeh, kita bakal nulungi proses kasebut kanthi lancar.