სამედიცინო მოწყობილობის მუშაობის ნებართვის განაცხადი ჩინეთში
მოთხოვნები II კლასის სამედიცინო მოწყობილობის ექსპლუატაციის ნებართვის მისაღებად
არსებობს სამედიცინო მოწყობილობების სამი კლასი. I კლასისთვის კომპანიას უნდა ჰქონდეს დაკავშირებული ბიზნეს სფერო; რაც შეეხება II კლასს, კომპანიას უნდა მიმართოს საოპერაციო ჩანაწერზე; ხოლო III კლასისთვის კომპანიამ უნდა მიმართოს ექსპლუატაციის ნებართვას.
1. მიიღეთ კომპანია დარეგისტრირებული „II კლასის სამედიცინო მოწყობილობების გაყიდვის“ ბიზნეს სფეროთი.
2. მინიმუმ ერთი თანამშრომელი სამედიცინო ან ფარმაცევტული ან მეტი ხარისხის მქონე (რეზიუმე, ლიცენზიის ასლები და განათლების დამადასტურებელი საბუთი).
3. ჩვეულებრივი საწყობი 45 ㎡-ზე მეტი ფართობით და 100 ㎡-ზე მეტი ფართობით.
4. ქონებრივი მოწმობის ასლი და იჯარის ხელშეკრულების ორიგინალი (გაქირავებულია კომპანიის სახელზე).
5. მიმწოდებელმა უნდა წარმოადგინოს: ბიზნესის ლიცენზიის ასლი, პროდუქციის რეგისტრაციის მოწმობა, ხარისხის უზრუნველყოფის მოწმობა, ავტორიზაციის წერილი (დაბეჭდილი ოფიციალური ბეჭდით).
6. ბიზნესის ლიცენზია ოფიციალური ბეჭდით და ა.შ.
საწარმოთა მომსახურების საქმე
III კლასის სამედიცინო მოწყობილობის ექსპლუატაციის ნებართვაზე განაცხადის მოთხოვნები
ჩვენ ჯერ უნდა შევამოწმოთ III კლასის სამედიცინო მოწყობილობის პროდუქტების რეგისტრაციის მოწმობა, რათა მოგაწოდოთ უფრო დეტალური ინფორმაცია თქვენი მითითებისთვის.
1. მიიღეთ კომპანია დარეგისტრირებული „III კლასის სამედიცინო მოწყობილობების გაყიდვის“ ბიზნეს სფეროთი.
2. პერსონალი: ჩვეულებრივ III კლასის სამედიცინო მოწყობილობების მოქმედ საწარმოებში 9 თანამდებობაა შექმნილი, მათ შორის კანონიერი წარმომადგენელი, საწარმოს ლიდერი, ხარისხის მენეჯერი, ინსტიტუტის მართვის ხარისხის მენეჯერი, ინსპექტორი, გაყიდვები, გაყიდვების შემდგომი, საწყობის მენეჯმენტი და კომპიუტერი. მენეჯმენტი. ეს თანამდებობები შეიძლება ერთდროულად დაიკავოს, მაგრამ მინიმუმ 3 პერსონალი, ისეთი დოკუმენტებით, როგორიცაა საიდენტიფიკაციო მოწმობებისა და აკადემიური სერთიფიკატების ორიგინალი და ასლი. იმავდროულად, ხარისხის მენეჯერს უნდა ჰქონდეს მენეჯმენტის 3 წლიანი გამოცდილება და სამედიცინოსთან დაკავშირებული აკადემიური მოსწრება.
თუ კომპანია იმუშავებს ინ ვიტრო სადიაგნოსტიკო რეაგენტს, იმპლანტებს და ინტერვენციულ სამედიცინო მოწყობილობებს, კონტაქტურ ლინზებს ან სხვა სპეციალურ სამედიცინო მოწყობილობებს, პერსონალისთვის მეტი მოთხოვნები იქნება. დამატებითი ინფორმაციისთვის გთხოვთ დაუკავშირდეთ ჩვენს პროფესიონალ კონსულტანტებს.
2. სამედიცინო მოწყობილობის მართვის პროგრამული უზრუნველყოფა (საჭიროა შესყიდვის ინვოისი).
3. ქონებრივი მოწმობის ასლი და იჯარის ხელშეკრულების ორიგინალი (გაქირავებულია კომპანიის სახელზე).
4. მიმწოდებელმა უნდა წარმოადგინოს: სარეგისტრაციო მოწმობის ორიგინალი და დუბლიკატი და მომწოდებელთან დაკავშირებული კვალიფიკაციები (ბიზნესის ლიცენზია, სამედიცინო მოწყობილობის სარეგისტრაციო მოწმობა), დაბეჭდილი ოფიციალური ბეჭდით (აწარმოოს მწარმოებლის ან გენერალური აგენტის რეგისტრაციის მოწმობა).
5. საწარმოთა მართვის სისტემა, გაყიდვების შემდგომი მომსახურების სისტემა, თანამშრომელთა მომზადების სისტემა.
6. ბიზნესის ლიცენზია ოფიციალური ბეჭდით და ა.შ.
ჩვენ შეგვიძლია მივაწოდოთ სარეგისტრაციო მისამართი ჩვენს კლიენტებს, რომლებსაც სურთ ჩაერთონ სამედიცინო მოწყობილობების ექსპლუატაციაში, მაგრამ ჯერ არ აქვთ ნაქირავები ოფისი. ჩვენი თითქმის 20 წლიანი ინდუსტრიის გამოცდილებით და უხვი რესურსებით, ჩვენ დაგეხმარებით პროცესის შეუფერხებლად გავლაში.