contact us
Leave Your Message
ប្រភេទសេវាកម្ម
សេវាកម្មពិសេស

ពាក្យសុំអនុញ្ញាតប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងប្រទេសចិន

ការវិនិយោគនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តរបស់ប្រទេសចិនតម្រូវឱ្យមានចំណេះដឹងអំពីបទប្បញ្ញត្តិសំខាន់ៗជាច្រើនដែលគ្រប់គ្រងឧស្សាហកម្មនេះ រួមទាំងគម្រោងអាជ្ញាប័ណ្ណដ៏ស្មុគស្មាញ និងអសកម្មរបស់ប្រទេសចិនសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ យើងជួយអ្នកក្នុងការដោះស្រាយជាមួយនឹងដំណើរការដ៏ស្មុគស្មាញនៃការអនុវត្តការអនុញ្ញាតប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

    តម្រូវការសម្រាប់ការស្នើសុំអាជ្ញាប័ណ្ណប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ II

    ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តមានបីថ្នាក់។ សម្រាប់ថ្នាក់ I ក្រុមហ៊ុនគួរតែមានវិសាលភាពអាជីវកម្មពាក់ព័ន្ធ។ ដូចជាសម្រាប់ថ្នាក់ II ក្រុមហ៊ុននឹងត្រូវដាក់ពាក្យសុំកំណត់ត្រាប្រតិបត្តិការ។ ហើយសម្រាប់ថ្នាក់ III ក្រុមហ៊ុនគួរតែស្នើសុំការអនុញ្ញាតប្រតិបត្តិការ។

    1. ទទួលបានក្រុមហ៊ុនដែលបានចុះបញ្ជីជាមួយនឹងវិសាលភាពអាជីវកម្មនៃ "ការលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តថ្នាក់ II" ។

    2. យ៉ាងហោចណាស់និយោជិតម្នាក់ដែលមានសញ្ញាបត្រវេជ្ជសាស្ត្រ ឬឱសថសាស្ត្រ ឬលើសពីនេះ (ប្រវត្តិរូបសង្ខេប ច្បាប់ចម្លងអាជ្ញាប័ណ្ណ និងភស្តុតាងនៃការអប់រំ)។

    3. ឃ្លាំងធម្មតាដែលមានផ្ទៃដីលើសពី 45㎡ និងផ្ទៃដីសរុបជាង 100㎡។

    4. ច្បាប់ចម្លងនៃវិញ្ញាបនបត្រអចលនទ្រព្យ និងកិច្ចព្រមព្រៀងជួលដើម (ជួលក្នុងនាមក្រុមហ៊ុន)។

    5. អ្នកផ្គត់ផ្គង់ត្រូវផ្តល់ជូន៖ ច្បាប់ចម្លងអាជ្ញាប័ណ្ណអាជីវកម្ម វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីផលិតផល វិញ្ញាបនបត្រធានាគុណភាព លិខិតអនុញ្ញាត (បោះត្រាផ្លូវការ)។

    6. អាជ្ញាប័ណ្ណអាជីវកម្មដែលមានត្រាផ្លូវការ។ល។

    ករណីសេវាកម្មសហគ្រាស

    06508a785ce8a423a8ba5492ab2ac2d2-667x44613cgafd5is4-2-2web1cusupervision-of-medical-device-businesst1e

    តម្រូវការសម្រាប់ការស្នើសុំអាជ្ញាប័ណ្ណប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ III

    យើងត្រូវពិនិត្យមើលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីផលិតផលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ III ជាមុនសិន ដើម្បីផ្តល់ព័ត៌មានលម្អិតបន្ថែមសម្រាប់ឯកសារយោងរបស់អ្នក។

    1. ទទួលបានក្រុមហ៊ុនដែលបានចុះបញ្ជីជាមួយនឹងវិសាលភាពអាជីវកម្មនៃ "ការលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ III"។

    2. បុគ្គលិក៖ មុខតំណែងសរុបចំនួន 9 ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងសហគ្រាសធម្មតាដែលដំណើរការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ III រួមមានអ្នកតំណាងផ្នែកច្បាប់ អ្នកដឹកនាំសហគ្រាស អ្នកគ្រប់គ្រងគុណភាព អ្នកគ្រប់គ្រងគុណភាពនៃការគ្រប់គ្រងវិទ្យាស្ថាន អធិការ ការលក់ក្រោយពេលលក់ ការគ្រប់គ្រងឃ្លាំង និងកុំព្យូទ័រ។ ការគ្រប់គ្រង។ មុខតំណែងទាំងនេះអាចធ្វើឡើងក្នុងពេលដំណាលគ្នា ប៉ុន្តែយ៉ាងហោចណាស់បុគ្គលិក 3 នាក់ដែលមានឯកសារដូចជាច្បាប់ដើម និងច្បាប់ចម្លងនៃវិញ្ញាបនបត្រអត្តសញ្ញាណ និងវិញ្ញាបនបត្រសិក្សា។ ទន្ទឹមនឹងនេះ អ្នកគ្រប់គ្រងគុណភាពត្រូវតែមានបទពិសោធន៍គ្រប់គ្រង 3 ឆ្នាំ និងការសិក្សាទាក់ទងនឹងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។

    ប្រសិនបើក្រុមហ៊ុននឹងដំណើរការឧបករណ៍ពិនិត្យរោគវិនិច្ឆ័យក្នុង vitro ការដាក់បញ្ចូល និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអន្តរកម្ម កញ្ចក់កែវភ្នែក ឬឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពិសេសផ្សេងទៀតនោះ មានតម្រូវការបន្ថែមទៀតសម្រាប់បុគ្គលិក។ សូមទាក់ទងអ្នកប្រឹក្សាជំនាញរបស់យើងសម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម។

    2. កម្មវិធីគ្រប់គ្រងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (ទាមទារវិក្កយបត្រការទិញ)។

    3. ច្បាប់ចម្លងនៃវិញ្ញាបនបត្រអចលនទ្រព្យ និងកិច្ចព្រមព្រៀងជួលដើម (ជួលក្នុងនាមក្រុមហ៊ុន)។

    4. អ្នកផ្គត់ផ្គង់ត្រូវផ្តល់៖ ច្បាប់ចម្លងដើម និងចម្លងនៃវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជី និងគុណវុឌ្ឍិទាក់ទងនឹងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ (អាជ្ញាប័ណ្ណអាជីវកម្ម វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ) បោះត្រាដោយត្រាផ្លូវការ (ផ្តល់ជូនក្រុមហ៊ុនផលិត ឬវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីភ្នាក់ងារទូទៅ)។

    5. ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងសហគ្រាស ប្រព័ន្ធសេវាកម្មក្រោយការលក់ ប្រព័ន្ធបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិក។

    6. អាជ្ញាប័ណ្ណអាជីវកម្មដែលមានត្រាផ្លូវការ។ល។

    យើងអាចផ្តល់អាសយដ្ឋានចុះឈ្មោះសម្រាប់អតិថិជនរបស់យើងដែលចង់ចូលរួមក្នុងអាជីវកម្មប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ប៉ុន្តែមិនទាន់បានជួលការិយាល័យនៅឡើយ។ ជាមួយនឹងបទពិសោធន៍ឧស្សាហកម្មជិត 20 ឆ្នាំរបស់យើង និងធនធានដ៏សម្បូរបែប យើងនឹងជួយអ្នកឱ្យឆ្លងកាត់ដំណើរការនេះយ៉ាងរលូន។

    ទាក់ទងមកយើងសម្រាប់សេវាកម្មតម្រូវតាមកម្មវិធី Medical Device Operation Permit។

    Make a free consultant

    Your Name*

    Phone/WhatsApp/WeChat*

    Which country are you based in?

    Message*

    rest