Кытайда медициналык аппаратты иштетүүгө уруксат берүү

Медициналык аппараттардын үч классы бар. I класс үчүн компаниянын тиешелүү бизнес чөйрөсү болушу керек; II класска келсек, компания операциялык эсепке алуу үчүн арыз бериши керек; жана III класс үчүн компания иштетүүгө уруксат алуу үчүн кайрылышы керек.

1. Компанияны “II класстагы медициналык буюмдарды сатуу” бизнес чөйрөсүндө каттоодон алыңыз.

2. Медициналык же фармацевтикалык же андан жогору даражасы бар кеминде бир кызматкер (резюме, лицензиянын көчүрмөсү жана билими жөнүндө документ).

3. Аянты 45㎡ жана жалпы аянты 100㎡ ашык болгон кадимки кампа.

4. Мүлк күбөлүктүн көчүрмөсү жана ижара келишиминин түп нускасы (компаниянын атына ижарага берилген).

5. Жабдуучу төмөнкүлөрдү берүүгө тийиш: ишкердик лицензиянын көчүрмөсү, продукцияны каттоо жөнүндө күбөлүк, сапатты камсыздоо сертификаты, уруксат кат (мөөрү басылган).

6. Ишкердик лицензиясы расмий мөөрү менен ж.б.

Маалымат үчүн кененирээк маалымат берүү үчүн, адегенде III класстагы медициналык буюмдардын каттоо күбөлүгүн текшеришибиз керек.

1. Компанияны “III класстагы медициналык буюмдарды сатуу” бизнес чөйрөсүндө каттоодон өткөрүңүз.

2. Кадрлар: Кадимки III класстагы медициналык аппараттарды иштеткен ишканаларда бардыгы болуп 9 орун түзүлөт, анын ичинде мыйзамдуу өкүл, ишкананын жетекчиси, сапат боюнча менеджер, институттун башкаруу бөлүмүнүн сапат менеджери, инспектор, сатуу, сатуудан кийинки, кампаны башкаруу жана компьютер башкаруу. Бул кызмат орундарын бир эле учурда, бирок, мисалы, түп нускасы жана өздүк күбөлүктөрдүн жана академиялык күбөлүктөрдүн көчүрмөсү сыяктуу документтер менен, жок эле дегенде, 3 персонал ээ болушу мүмкүн. Ошол эле учурда, сапат менеджери 3 жылдык башкаруу тажрыйбасы жана медициналык тиешелүү академик болушу керек.

Эгерде компания in vitro диагностикалык реагентти, импланттарды жана интервенциялык медициналык аппараттарды, контакт линзаларын же башка атайын медициналык аппараттарды иштете турган болсо, персоналга дагы талаптар коюлат. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн биздин кесипкөй кеңешчилерге кайрылыңыз.

2. Медициналык аппаратты башкаруу программасы (сатып алуу эсеп-фактурасын талап кылат).

3. Мүлк күбөлүктүн көчүрмөсү жана ижара келишиминин түп нускасы (компаниянын атына ижарага берилген).

4. Жабдуучу төмөнкүлөрдү берүүгө тийиш: каттоо күбөлүгүнүн түп нускасы жана көчүрмөсү жана жөнөтүүчүгө тиешелүү квалификациялар (бизнес лицензиясы, медициналык буюмдун каттоо күбөлүгү), расмий мөөр басылган (өндүрүүчүнүн же башкы агенттин каттоо күбөлүгүн көрсөтүү).

5. Ишкананы башкаруу системасы, сатуудан кийинки тейлөө системасы, кызматкерлерди окутуу системасы.

6. Ишкердик лицензиясы расмий мөөрү менен ж.б.

Медициналык жабдууларды эксплуатациялоо бизнеси менен алектенүүнү каалаган, бирок кеңсесин ижарага ала элек кардарларыбыз үчүн каттоо дарегин көрсөтө алабыз. Биздин дээрлик 20 жылдык өнөр жай тажрыйбабыз жана мол ресурстар менен биз сизге процесстен оңой өтүүгө жардам беребиз.