Prašymas išduoti leidimą naudoti medicinos prietaisus Kinijoje

Yra trys medicinos prietaisų klasės. I klasės atveju bendrovė turėtų turėti susijusią verslo sritį; Kalbant apie II klasę, įmonė turėtų kreiptis dėl veiklos įrašo; o III klasei įmonė turėtų kreiptis dėl leidimo veikti.

1. Užregistruokite įmonę, kurios veikla užsiima „II klasės medicinos prietaisų pardavimu“.

2. Bent vienas darbuotojas, turintis medicinos ar farmacijos arba aukštesnį išsilavinimą (gyvenimo aprašymai, licencijų kopijos ir išsilavinimą patvirtinantys dokumentai).

3. Įprastas sandėlis, kurio plotas didesnis nei 45 ㎡, o bendras plotas viršija 100 ㎡.

4. Turto pažymėjimo ir nuomos sutarties originalo kopija (nuomojama įmonės vardu).

5. Tiekėjas turi pateikti: verslo liudijimo kopiją, gaminio registracijos liudijimą, kokybės užtikrinimo sertifikatą, įgaliojimą (antspauduotą oficialiu antspaudu).

6. Verslo liudijimas su tarnybiniu antspaudu ir kt.

Pirmiausia turime patikrinti III klasės medicinos prietaisų gaminių registracijos liudijimą, kad galėtume pateikti išsamesnę informaciją.

1. Užregistruokite įmonę, kurios veiklos sritis yra „III klasės medicinos prietaisų pardavimas“.

2. Personalas: Įprastose III klasės medicinos prietaisus eksploatuojančiose įmonėse iš viso yra įsteigtos 9 pareigybės, įskaitant teisinį atstovą, įmonės vadovą, kokybės vadovą, instituto valdymo kokybės vadovą, inspektorių, pardavimų, garantinio aptarnavimo, sandėlio valdymo ir kompiuterių. valdymas. Šias pareigas galima eiti vienu metu, bet ne mažiau kaip 3 darbuotojai, turėdami tokius dokumentus kaip tapatybės pažymėjimų ir akademinių pažymėjimų originalas ir kopijas. Tuo tarpu kokybės vadovas turi turėti 3 metų vadovavimo patirtį ir su medicina susijusią akademinę patirtį.

Jei įmonė eksploatuotų in vitro diagnostinį reagentą, implantus ir intervencines medicinos priemones, kontaktinius lęšius ar kitas specialias medicinos priemones, personalui keliami didesni reikalavimai. Norėdami gauti daugiau informacijos, susisiekite su mūsų profesionaliais konsultantais.

2. Medicinos prietaisų valdymo programinė įranga (reikalinga pirkimo sąskaita).

3. Turto pažymėjimo ir nuomos sutarties originalo kopija (nuomojama įmonės vardu).

4. Tiekėjas turi pateikti: registracijos liudijimo ir su tiekėju susijusių kvalifikacijų (verslo liudijimo, medicinos prietaiso registracijos liudijimo) originalus ir dublikatus, antspauduotus oficialiu antspaudu (pateikti gamintojo ar generalinio atstovo registracijos pažymėjimą).

5. Įmonės valdymo sistema, garantinio aptarnavimo sistema, darbuotojų mokymo sistema.

6. Verslo liudijimas su tarnybiniu antspaudu ir kt.

Galime suteikti registracijos adresą savo klientams, kurie norėtų užsiimti medicinos prietaisų eksploatavimo verslu, bet dar neišnuomotų biuro. Turėdami beveik 20 metų pramonės patirtį ir gausius išteklius, padėsime jums sklandžiai atlikti procesą.