Medicīnas ierīču ekspluatācijas atļaujas pieteikums Ķīnā

Ir trīs medicīnisko ierīču klases. Attiecībā uz I šķiru uzņēmumam jābūt saistītai uzņēmējdarbības jomai; attiecībā uz II klasi uzņēmumam būtu jāpiesakās darbības uzskaitei; un III klasei uzņēmumam jāpieprasa darbības atļauja.

1. Reģistrējiet uzņēmumu, kura darbības joma ir “II klases medicīnas ierīču tirdzniecība”.

2. Vismaz viens darbinieks ar medicīnas vai farmācijas grādu vai augstāku (CV, licenču kopijas un izglītību apliecinošs dokuments).

3. Parasta noliktava ar platību virs 45㎡ un kopējo platību virs 100㎡.

4. Īpašuma sertifikāta kopija un nomas līguma oriģināls (īrēts uz uzņēmuma vārda).

5. Piegādātājam jāiesniedz: uzņēmējdarbības licences kopija, produkta reģistrācijas apliecība, kvalitātes nodrošināšanas sertifikāts, pilnvarojuma vēstule (apzīmogota ar oficiālu zīmogu).

6. Uzņēmējdarbības apliecība ar oficiālu zīmogu u.c.

Vispirms mums ir jāpārbauda III klases medicīnas ierīču produktu reģistrācijas apliecība, lai sniegtu sīkāku informāciju jūsu uzziņai.

1. Reģistrējiet uzņēmumu, kura darbības joma ir “III klases medicīnas ierīču pārdošana”.

2. Personāls: parastajos III klases medicīnas ierīču ekspluatācijas uzņēmumos ir izveidotas pavisam 9 amata vietas, tostarp juridiskais pārstāvis, uzņēmuma vadītājs, kvalitātes vadītājs, institūta vadības kvalitātes vadītājs, inspektors, pārdošanas, pēcpārdošanas, noliktavas vadība un dators. vadība. Šos amatus var ieņemt vienlaikus, bet vismaz 3 darbinieki, ar tādiem dokumentiem kā identifikācijas apliecību un akadēmisko sertifikātu oriģināls un kopijas. Tikmēr kvalitātes vadītājam ir jābūt 3 gadu vadības pieredzei un ar medicīnu saistītam akadēmiskajam darbam.

Ja uzņēmums nodarbotos ar in vitro diagnostikas reaģentu, implantiem un intervences medicīnas ierīcēm, kontaktlēcām vai citām speciālām medicīniskām ierīcēm, personālam ir lielākas prasības. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, sazinieties ar mūsu profesionālajiem konsultantiem.

2. Medicīnas ierīču pārvaldības programmatūra (nepieciešams pirkuma rēķins).

3. Īpašuma sertifikāta kopija un nomas līguma oriģināls (īrēts uz uzņēmuma vārda).

4. Piegādātājam ir jāiesniedz: reģistrācijas apliecības un ar piegādātāju saistīto kvalifikāciju (uzņēmējdarbības licence, medicīnas ierīču reģistrācijas apliecība) oriģināli un dublikāti, apzīmogoti ar oficiālu zīmogu (jāsniedz ražotāja vai vispārējā aģenta reģistrācijas apliecība).

5. Uzņēmuma vadības sistēma, pēcpārdošanas servisa sistēma, darbinieku apmācības sistēma.

6. Uzņēmējdarbības apliecība ar oficiālu zīmogu u.c.

Mēs varam nodrošināt reģistrācijas adresi saviem klientiem, kuri vēlas nodarboties ar medicīnisko ierīču ekspluatācijas biznesu, bet vēl nav īrējuši biroju. Pateicoties mūsu gandrīz 20 gadu pieredzei nozarē un bagātīgajiem resursiem, mēs palīdzēsim jums sekmīgi veikt šo procesu.