Апликација за дозвола за работа со медицински уреди во Кина

Постојат три класи на медицински помагала. За класа I, компанијата треба да има поврзан деловен опсег; како и за класа II, компанијата ќе треба да аплицира за евиденција за работење; а за класа III компанијата треба да поднесе барање за дозвола за работа.

1. Добијте ја компанијата регистрирана со деловен опсег на „продажба на медицински помагала од класа II“.

2. Најмалку еден вработен со медицинско или фармацевтско образование или погоре (биографија, копии од лиценци и доказ за образование).

3. Редовен магацин со површина од над 45㎡ и вкупна површина од над 100㎡.

4. Копија од имотниот лист и оригиналниот договор за закуп (се издава на име на фирмата).

5. Добавувачот треба да обезбеди: копија од деловната лиценца, сертификат за регистрација на производ, сертификат за гаранција за квалитет, писмо за овластување (запечатено со официјален печат).

6. Деловна лиценца со службен печат и сл.

Прво треба да го провериме сертификатот за регистрација на производите на медицинските уреди од класа III, за да обезбедиме подетални информации за вашата референца.

1. Добијте ја компанијата регистрирана со деловен опсег на „продажба на медицински помагала од класа III“.

2. Персонал: Поставени се вкупно 9 позиции во обичните претпријатија од класа III за медицински уреди, вклучувајќи правен застапник, лидер на претпријатие, менаџер за квалитет, менаџер за квалитет на управување со институтот, инспектор, продажба, пост-продажба, управување со магацин и компјутер управување. Овие позиции може да се извршуваат истовремено, но најмалку 3 лица, со документи како што се оригиналот и копијата од сертификатите за идентификација и академските сертификати. Во меѓувреме, менаџерот за квалитет мора да има 3 години искуство во управувањето и академски поврзани со медицинските науки.

Доколку компанијата работи со ин витро дијагностички реагенс, импланти и интервентни медицински помагала, контактни леќи или други специјални медицински помагала, има повеќе барања за персоналот. Ве молиме контактирајте ги нашите професионални консултанти за повеќе информации.

2. Софтвер за управување со медицински помагала (потребна е фактура за набавка).

3. Копија од имотниот лист и оригиналниот договор за закуп (се издава на име на фирмата).

4. Добавувачот треба да обезбеди: оригинал и дупликат копии од уверението за регистрација и квалификации поврзани со добавувачот (деловна лиценца, потврда за регистрација на медицински помагала), со печат со официјален печат (да обезбеди потврда за регистрација на производителот или генералниот застапник).

5. Систем за управување со претпријатија, систем за услуги по продажбата, систем за обука на вработени.

6. Деловна лиценца со службен печат и сл.

Ние сме во состојба да обезбедиме адреса за регистрација за нашите клиенти кои би сакале да се занимаваат со работа со медицински уреди, но сè уште не изнајмиле канцеларија. Со нашето речиси 20-годишно искуство во индустријата и изобилството ресурси, ќе ви помогнеме непречено да го поминете процесот.