Applikazzjoni ta 'Permess ta' Operazzjoni ta 'Apparat Mediku fiċ-Ċina
Rekwiżiti għall-applikazzjoni għal Permess tat-Tħaddim ta' Apparat Mediku tal-Klassi II
Hemm tliet klassijiet ta 'apparat mediku. Għall-Klassi I, il-kumpanija għandu jkollha ambitu kummerċjali relatat; kif għall-Klassi II, il-kumpanija jkollha bżonn tapplika għal rekord tal-operat; u għall-Klassi III, il-kumpanija għandha tapplika għal permess ta' tħaddim.
1. Irreġistra l-kumpanija b'ambitu tan-negozju ta '"bejgħ ta' apparat mediku tal-Klassi II".
2. Mill-inqas impjegat wieħed bi lawrja medika jew farmaċewtika jew ogħla (kurri, kopji tal-liċenzji, u prova tal-edukazzjoni).
3. Maħżen regolari b'erja ta 'aktar minn 45㎡ u erja totali ta' aktar minn 100㎡.
4. Kopja taċ-ċertifikat tal-proprjetà u l-ftehim oriġinali tal-kera (mikrija f'isem il-kumpanija).
5. Il-fornitur jeħtieġ li jipprovdi: kopja tal-liċenzja tan-negozju, ċertifikat ta 'reġistrazzjoni tal-prodott, ċertifikat ta' assigurazzjoni tal-kwalità, ittra ta 'awtorizzazzjoni (timbrata b'siġill uffiċjali).
6. Liċenzja tan-negozju b'siġill uffiċjali, eċċ.
Każ ta' Servizz ta' Intrapriża
Rekwiżiti għall-applikazzjoni għal Permess tat-Tħaddim ta' Apparat Mediku tal-Klassi III
L-ewwel għandna bżonn niċċekkjaw iċ-ċertifikat ta 'reġistrazzjoni tal-prodotti tal-apparat mediku tal-Klassi III, biex nipprovdu informazzjoni aktar dettaljata għar-referenza tiegħek.
1. Irreġistra l-kumpanija b'ambitu tan-negozju ta '"bejgħ ta' apparat mediku tal-Klassi III".
2. Persunal: Total ta '9 pożizzjonijiet huma stabbiliti f'tagħmir mediku ordinarju tal-Klassi III li joperaw intrapriżi, inkluż rappreżentant legali, mexxej tal-intrapriża, maniġer tal-kwalità, maniġer tal-kwalità tal-ġestjoni tal-istitut, spettur, bejgħ, wara l-bejgħ, ġestjoni tal-maħżen, u kompjuter ġestjoni. Dawn il-pożizzjonijiet jistgħu jinżammu fl-istess ħin, iżda mill-inqas 3 persunal, b'dokumenti bħall-oriġinal u l-kopja ta 'ċertifikati ta' identifikazzjoni u ċertifikati akkademiċi. Sadanittant, il-maniġer tal-kwalità għandu jkollu 3 snin ta 'esperjenza ta' ġestjoni u akkademiku relatat mediku.
Jekk il-kumpanija topera reaġent dijanjostiku in vitro, impjanti u apparat mediku ta 'intervent, lenti tal-kuntatt jew apparat mediku speċjali ieħor, hemm aktar rekwiżiti għall-persunal. Jekk jogħġbok ikkuntattja lill-konsulenti professjonali tagħna għal aktar informazzjoni.
2. Softwer għall-ġestjoni tal-apparat mediku (jeħtieġ fattura tax-xiri).
3. Kopja taċ-ċertifikat tal-proprjetà u l-ftehim oriġinali tal-kera (mikrija f'isem il-kumpanija).
4. Il-fornitur jeħtieġ li jipprovdi: kopji oriġinali u duplikati taċ-ċertifikat ta 'reġistrazzjoni u kwalifiki relatati mal-fornitur (liċenzja tan-negozju, ċertifikat ta' reġistrazzjoni ta 'apparat mediku), ittimbrat b'siġill uffiċjali (jipprovdi ċertifikat ta' reġistrazzjoni tal-manifattur jew tal-aġent ġenerali).
5. Sistema ta 'ġestjoni ta' intrapriża, sistema ta 'servizz ta' wara l-bejgħ, sistema ta 'taħriġ tal-impjegati.
6. Liċenzja tan-negozju b'siġill uffiċjali, eċċ.
Aħna kapaċi nipprovdu indirizz ta 'reġistrazzjoni għall-klijenti tagħna li jixtiequ jidħlu f'negozju ta' tħaddim ta 'apparat mediku iżda għadhom ma kerux uffiċċju. Bl-esperjenza tagħna ta 'kważi 20 sena fl-industrija u r-riżorsi abbundanti, aħna ser ngħinuk tgħaddi mill-proċess bla xkiel.