Заявление на получение разрешения на эксплуатацию медицинского оборудования в Китае

Существует три класса медицинских изделий. Для класса I компания должна иметь соответствующую сферу деятельности; что касается класса II, компании необходимо будет подать заявление на регистрацию операционной деятельности; а для класса III компания должна подать заявление на получение разрешения на эксплуатацию.

1. Зарегистрировать компанию со сферой деятельности «продажа медицинских изделий II класса».

2. Как минимум один сотрудник с медицинским или фармацевтическим образованием или выше (резюме, копии лицензий и подтверждение образования).

3. Обычный склад площадью более 45 кв.м и общей площадью более 100 кв.м.

4. Копия свидетельства о собственности и оригинал договора аренды (арендуется на имя компании).

5. Поставщику необходимо предоставить: копию бизнес-лицензии, свидетельство о регистрации продукции, сертификат обеспечения качества, авторизационное письмо (с официальной печатью).

6. Лицензия на ведение бизнеса с официальной печатью и т. д.

Сначала нам необходимо проверить регистрационное удостоверение медицинского оборудования класса III, чтобы предоставить вам более подробную информацию.

1. Зарегистрировать компанию со сферой деятельности «продажа медицинских изделий класса III».

2. Персонал: на обычных предприятиях, эксплуатирующих медицинское оборудование класса III, создано в общей сложности 9 должностей, включая законного представителя, руководителя предприятия, менеджера по качеству, менеджера по качеству управления институтом, инспектора, отдела продаж, послепродажного обслуживания, управления складом и компьютерного специалиста. управление. Эти должности могут занимать одновременно, но не менее 3 человек, при наличии таких документов, как оригинал и копия удостоверения личности и академических сертификатов. Между тем, менеджер по качеству должен иметь 3-летний опыт работы в сфере управления и медицинское образование.

Если компания будет использовать диагностические реагенты in vitro, имплантаты и интервенционные медицинские устройства, контактные линзы или другие специальные медицинские устройства, требования к персоналу будут выше. Пожалуйста, свяжитесь с нашими профессиональными консультантами для получения дополнительной информации.

2. Программное обеспечение для управления медицинским оборудованием (требуется счет на покупку).

3. Копия свидетельства о собственности и оригинал договора аренды (арендуется на имя компании).

4. Поставщику необходимо предоставить: оригинал и дубликаты свидетельства о регистрации и квалификацию поставщика (лицензию на ведение бизнеса, свидетельство о регистрации медицинского изделия), скрепленные официальной печатью (предоставить свидетельство о регистрации производителя или генерального агента).

5. Система управления предприятием, система послепродажного обслуживания, система обучения сотрудников.

6. Лицензия на ведение бизнеса с официальной печатью и т. д.

Мы можем предоставить регистрационный адрес нашим клиентам, которые хотели бы заниматься бизнесом по эксплуатации медицинского оборудования, но еще не арендовали офис. Благодаря нашему почти 20-летнему опыту работы в отрасли и богатым ресурсам мы поможем вам пройти этот процесс гладко.