چين ۾ ميڊيڪل ڊوائيس آپريشن پرمٽ جي درخواست

طبي آلات جا ٽي طبقا آهن. ڪلاس I لاءِ، ڪمپني کي لاڳاپيل ڪاروباري دائرو هجڻ گهرجي؛ جيئن ته ڪلاس II لاء، ڪمپني کي آپريشن رڪارڊ لاء درخواست ڏيڻ جي ضرورت پوندي؛ ۽ ڪلاس III لاء، ڪمپني کي آپريشن جي اجازت لاء درخواست ڏيڻ گهرجي.

1. حاصل ڪريو ڪمپنيءَ کي رجسٽرڊ ڪريو ڪاروباري دائري سان ”ڪلاس II ميڊيڪل ڊوائيسز جي وڪرو“.

2. گھٽ ۾ گھٽ ھڪڙو ملازم ھڪڙو طبي يا دواسازي جي ڊگري يا ان کان مٿي (ٻيهر شروع، لائسنس جون ڪاپيون، ۽ تعليم جو ثبوت).

3. هڪ باقاعده گودام جنهن جي ايراضي 45㎡ کان وڌيڪ ۽ ڪل ايراضي 100㎡ کان مٿي آهي.

4. ملڪيت جي سرٽيفڪيٽ جي هڪ ڪاپي ۽ اصل ليز معاهدي (ڪمپني جي نالي تي ڪرائي تي).

5. فراهم ڪندڙ کي مهيا ڪرڻ جي ضرورت آهي: ڪاروباري لائسنس جي هڪ ڪاپي، پراڊڪٽ رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ، معيار جي ضمانت سرٽيفڪيٽ، اختياري خط (سرڪاري مهر سان لڳل).

6. سرڪاري مهر سان ڪاروباري لائسنس، وغيره.

اسان کي پهرين ڪلاس III جي ميڊيڪل ڊيوائس پراڊڪٽس جي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ چيڪ ڪرڻ جي ضرورت آهي، توهان جي حوالي لاءِ وڌيڪ تفصيلي معلومات مهيا ڪرڻ لاءِ.

1. ڪمپنيءَ کي رجسٽرڊ ڪرايو ڪاروباري دائري سان ”ڪلاس III ميڊيڪل ڊوائيسز جي وڪرو“.

2. پرسنل: عام ڪلاس III جي ميڊيڪل ڊوائيسز آپريٽنگ انٽرپرائزز ۾ ڪل 9 پوزيشنون مقرر ڪيون ويون آهن، جن ۾ قانوني نمائندو، انٽرپرائز ليڊر، ڪوالٽي مئنيجر، ڪوالٽي مئنيجر آف انسٽيٽيوٽ مئنيجمينٽ، انسپيڪٽر، سيلز، آفٽر سيل، گودام مئنيجمينٽ، ۽ ڪمپيوٽر شامل آهن. انتظام. اهي پوزيشن گڏ ڪري سگهجن ٿيون، پر گهٽ ۾ گهٽ 3 اهلڪار، دستاويزن سان گڏ، جهڙوڪ اصل ۽ شناختي سرٽيفڪيٽ جي ڪاپي ۽ تعليمي سرٽيفڪيٽ. ان کان علاوه، معيار مينيجر کي لازمي طور تي 3 سالن جو انتظام تجربو ۽ طبي سان لاڳاپيل تعليمي.

جيڪڏهن ڪمپني ويٽرو تشخيصي ريجنٽ، امپلانٽس ۽ مداخلت واري طبي آلات، رابطي جي لينس يا ٻين خاص طبي آلات ۾ ڪم ڪندي، اهلڪارن لاء وڌيڪ گهربل آهن. وڌيڪ معلومات لاء مهرباني ڪري اسان جي پيشه ورانه صلاحڪار سان رابطو ڪريو.

2. ميڊيڪل ڊوائيس مينيجمينٽ سافٽ ويئر (خريداري انوائس جي ضرورت آهي).

3. ملڪيت جي سرٽيفڪيٽ جي هڪ ڪاپي ۽ اصل ليز معاهدي (ڪمپني جي نالي تي ڪرائي تي).

4. فراهم ڪندڙ کي مهيا ڪرڻ جي ضرورت آهي: رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ جي اصل ۽ نقل نقل ۽ سپلائر سان لاڳاپيل قابليت (ڪاروباري لائسنس، ميڊيڪل ڊوائيس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ)، سرڪاري مهر سان لڳل (ڪارخاني يا جنرل ايجنٽ جي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ فراهم ڪريو).

5. انٽرپرائز مينيجمينٽ سسٽم، بعد ۾ سيلز سروس سسٽم، ملازم ٽريننگ سسٽم.

6. سرڪاري مهر سان ڪاروباري لائسنس، وغيره.

اسان پنهنجي مراجعين لاءِ رجسٽريشن ايڊريس مهيا ڪرڻ جي قابل آهيون جيڪي ميڊيڪل ڊيوائس آپريشن جي ڪاروبار ۾ مشغول ٿيڻ چاهيندا آهن پر اڃا تائين آفيس ڪرائي نه ڏني آهي. اسان جي لڳ ڀڳ 20 سالن جي صنعت جي تجربي ۽ گهڻائي وسيلن سان، اسان توهان جي عمل کي آسانيء سان وڃڻ ۾ مدد ڪنداسين.