Leave Your Message
Kategoritë e Shërbimit
Shërbimet e veçuara

Aplikimi për lejen e funksionimit të pajisjes mjekësore në Kinë

Investimi në industrinë e pajisjeve mjekësore të Kinës kërkon njohuri për disa rregullore kryesore që rregullojnë industrinë, duke përfshirë skemën komplekse dhe të veçantë të licencimit të Kinës për pajisjet mjekësore. Ne ju ndihmojmë të përballeni me procesin e ndërlikuar të aplikimit të lejes së funksionimit të pajisjes mjekësore.

    Kërkesat për të aplikuar për Lejen e Përdorimit të Pajisjeve Mjekësore të Klasit II

    Ekzistojnë tre klasa të pajisjeve mjekësore. Për klasën I, kompania duhet të ketë fushëveprimin e lidhur të biznesit; si për klasën II, kompania do të duhet të aplikojë për regjistrimin e operimit; dhe për klasën III, kompania duhet të aplikojë për leje operimi.

    1. Regjistroni kompaninë me qëllimin e biznesit të “shitjes së pajisjeve mjekësore të Klasit II”.

    2. Të paktën një punonjës me diplomë mjekësore ose farmaceutike ose më lart (CV, kopje të licencave dhe dëshmi arsimimi).

    3. Një magazinë e rregullt me ​​një sipërfaqe mbi 45 ㎡ dhe një sipërfaqe totale mbi 100 ㎡.

    4. Një kopje e certifikatës së pronësisë dhe kontratës origjinale të qirasë (e dhënë me qira në emër të shoqërisë).

    5. Furnizuesi duhet të sigurojë: një kopje të licencës së biznesit, certifikatën e regjistrimit të produktit, certifikatën e sigurimit të cilësisë, letrën e autorizimit (të vulosur me vulë zyrtare).

    6. Leje biznesi me vulë zyrtare etj.

    Rasti i Shërbimit të Ndërmarrjes

    06508a785ce8a423a8ba5492ab2ac2d2-667x44613cgafd5is4-2-2web1cumbikëqyrje-e-mjekësore-pajisje-biznes1e

    Kërkesat për të aplikuar për Lejen e Përdorimit të Pajisjeve Mjekësore të Klasit III

    Ne duhet të kontrollojmë së pari certifikatën e regjistrimit të produkteve të pajisjeve mjekësore të Klasit III, për të siguruar informacion më të detajuar për referencën tuaj.

    1. Të regjistrohet kompania me qëllim biznesi të “shitjes së pajisjeve mjekësore të Klasit III”.

    2. Personeli: Një total prej 9 pozicionesh janë ngritur në ndërmarrjet e zakonshme që operojnë pajisje mjekësore të klasës III, duke përfshirë përfaqësuesin ligjor, drejtuesin e ndërmarrjes, menaxherin e cilësisë, menaxherin e cilësisë së menaxhimit të institutit, inspektorin, shitjet, pas shitjes, menaxhimin e magazinës dhe kompjuterin. menaxhimi. Këto pozicione mund të mbahen njëkohësisht, por të paktën 3 personel, me dokumente si origjinali dhe kopjet e certifikatave të identifikimit dhe certifikatave akademike. Ndërkohë, menaxheri i cilësisë duhet të ketë 3 vjet përvojë menaxheriale dhe akademike të lidhura me mjekësinë.

    Nëse kompania do të përdorte reagjentë diagnostikues in vitro, implante dhe pajisje mjekësore intervenuese, lente kontakti ose pajisje të tjera mjekësore speciale, ka më shumë kërkesa për personelin. Ju lutemi kontaktoni konsulentët tanë profesionistë për më shumë informacion.

    2. Softuer i menaxhimit të pajisjeve mjekësore (kërkon faturë blerjeje).

    3. Një kopje e certifikatës së pronës dhe kontratës origjinale të qirasë (të marrë me qira në emër të shoqërisë).

    4. Furnizuesi duhet të sigurojë: kopje origjinale dhe të kopjuara të certifikatës së regjistrimit dhe kualifikimeve të lidhura me furnizuesin (licencë biznesi, certifikatë regjistrimi të pajisjes mjekësore), të vulosura me vulë zyrtare (siguro certifikatën e regjistrimit të prodhuesit ose agjentit të përgjithshëm).

    5. Sistemi i menaxhimit të ndërmarrjeve, sistemi i shërbimit pas shitjes, sistemi i trajnimit të punonjësve.

    6. Leje biznesi me vulë zyrtare etj.

    Ne jemi në gjendje të ofrojmë adresën e regjistrimit për klientët tanë të cilët dëshirojnë të angazhohen në biznesin e operimit të pajisjeve mjekësore, por nuk kanë marrë ende zyrë me qira. Me përvojën tonë gati 20 vjeçare në industri dhe burime të bollshme, ne do t'ju ndihmojmë ta kaloni procesin pa probleme.

    Na kontaktoni për shërbimin e përshtatur të aplikimit për Leje Operimi të Pajisjeve Mjekësore.

    Make a free consultant

    Your Name*

    Phone/WhatsApp/WeChat*

    Which country are you based in?

    Message*

    rest