การขอใบอนุญาตดำเนินการอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศจีน
ข้อกำหนดในการยื่นขอใบอนุญาตใช้งานอุปกรณ์การแพทย์ประเภท II
อุปกรณ์ทางการแพทย์มีสามประเภท สำหรับประเภท 1 บริษัทควรมีขอบเขตธุรกิจที่เกี่ยวข้อง ส่วนประเภทที่ 2 บริษัทจะต้องยื่นขอบันทึกการปฏิบัติงาน และประเภทที่ 3 บริษัทควรยื่นขอใบอนุญาตประกอบกิจการ
1. ให้บริษัทจดทะเบียนขอบเขตธุรกิจ “การขายอุปกรณ์การแพทย์ประเภท II”
2. พนักงานอย่างน้อยหนึ่งคนที่สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาทางการแพทย์หรือเภสัชกรรมขึ้นไป (เรซูเม่ สำเนาใบอนุญาต และหลักฐานการศึกษา)
3. คลังสินค้าปกติที่มีพื้นที่มากกว่า 45 ตารางเมตร และพื้นที่รวมมากกว่า 100 ตารางเมตร
4. สำเนาหนังสือรับรองทรัพย์สินและสัญญาเช่าเดิม (เช่าในนามบริษัท)
5. ซัพพลายเออร์ต้องจัดเตรียม: สำเนาใบอนุญาตประกอบธุรกิจ ใบรับรองการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ ใบรับรองการประกันคุณภาพ หนังสืออนุญาต (ประทับตราอย่างเป็นทางการ)
6. ใบอนุญาตประกอบธุรกิจพร้อมตราประทับอย่างเป็นทางการ ฯลฯ
กรณีบริการระดับองค์กร
ข้อกำหนดในการยื่นขอใบอนุญาตใช้งานอุปกรณ์การแพทย์ประเภท 3
เราจำเป็นต้องตรวจสอบใบรับรองการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ประเภท III ก่อน เพื่อให้ข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมสำหรับการอ้างอิงของคุณ
1. ให้บริษัทจดทะเบียนขอบเขตธุรกิจ “การขายอุปกรณ์การแพทย์ประเภท 3”
2. บุคลากร: มีการจัดตั้งตำแหน่งทั้งหมด 9 ตำแหน่งในองค์กรปฏิบัติการอุปกรณ์การแพทย์คลาส III ทั่วไป รวมถึงตัวแทนทางกฎหมาย ผู้นำองค์กร ผู้จัดการคุณภาพ ผู้จัดการคุณภาพของการจัดการสถาบัน ผู้ตรวจสอบ การขาย หลังการขาย การจัดการคลังสินค้า และคอมพิวเตอร์ การจัดการ. ตำแหน่งดังกล่าวสามารถดำรงตำแหน่งพร้อมกันได้แต่ต้องมีบุคลากรอย่างน้อย 3 คน โดยมีเอกสาร เช่น ต้นฉบับและสำเนาบัตรประจำตัวประชาชนและใบรับรองการศึกษา ในขณะเดียวกันผู้จัดการฝ่ายคุณภาพจะต้องมีประสบการณ์ด้านการจัดการ 3 ปีและนักวิชาการด้านการแพทย์
หากบริษัทจะดำเนินการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย การปลูกถ่าย และอุปกรณ์ทางการแพทย์ คอนแทคเลนส์ หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์พิเศษอื่นๆ ก็มีข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับบุคลากร โปรดติดต่อที่ปรึกษามืออาชีพของเราเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม
2. ซอฟต์แวร์การจัดการอุปกรณ์การแพทย์ (ต้องมีใบแจ้งหนี้การซื้อ)
3. สำเนาหนังสือรับรองทรัพย์สินและสัญญาเช่าเดิม (เช่าในนามบริษัท)
4. ซัพพลายเออร์ต้องจัดเตรียม: ต้นฉบับและสำเนาของใบรับรองการจดทะเบียนและคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องกับซัพพลายเออร์ (ใบอนุญาตประกอบธุรกิจ ใบรับรองการจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์) ที่ประทับตราอย่างเป็นทางการ (จัดเตรียมใบรับรองการจดทะเบียนผู้ผลิตหรือตัวแทนทั่วไป)
5. ระบบการจัดการองค์กร ระบบบริการหลังการขาย ระบบฝึกอบรมพนักงาน
6. ใบอนุญาตประกอบธุรกิจพร้อมตราประทับอย่างเป็นทางการ ฯลฯ
เราสามารถให้ที่อยู่จดทะเบียนแก่ลูกค้าของเราที่ต้องการประกอบธุรกิจประกอบกิจการเครื่องมือแพทย์แต่ยังไม่ได้เช่าสำนักงาน ด้วยประสบการณ์ในอุตสาหกรรมเกือบ 20 ปีและทรัพยากรที่มีอยู่มากมาย เราจะช่วยให้คุณดำเนินการตามกระบวนการได้อย่างราบรื่น