คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับใบอนุญาตประกอบธุรกิจอาหาร

ก.

วัสดุต่อไปนี้จะต้องจัดให้มีใบอนุญาตหมุนเวียนอาหาร:

1. การขอใบอนุญาตหมุนเวียนอาหาร

2. สำเนาหนังสือแจ้งชื่อก่อนอนุมัติ;

3. สำเนาหนังสือรับรองทรัพย์สินบ้านหรือสัญญาเช่าบ้าน

4. สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับผิดชอบ ผู้ปฏิบัติงาน และเจ้าหน้าที่จัดการความปลอดภัยด้านอาหาร (ต้องตรวจสอบต้นฉบับ)

5. หน่วยหมุนเวียนอาหารจะต้องมีผู้ดูแลความปลอดภัยด้านอาหารพร้อมใบรับรองประเภท B (การหมุนเวียนอาหาร)

6. ผังพื้นที่ของสิ่งอำนวยความสะดวกทางธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจอาหาร

7. รายการอุปกรณ์และเครื่องมือปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจอาหาร

8. ขั้นตอนการดำเนินงาน

9. ข้อความระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร

10. หนังสือแสดงความมุ่งมั่นในการขอใบอนุญาตหมุนเวียนของโครงการแฟรนไชส์

11. หลังจากจ้างพนักงานในพื้นที่ (อย่างน้อย 1 คน) และพนักงานได้รับใบรับรองสุขภาพที่ออกโดยโรงพยาบาลในพื้นที่

ก.

ข้อกำหนดสำหรับใบอนุญาตหมุนเวียนอาหาร:

1. หากผู้ได้รับใบอนุญาตหมุนเวียนอาหารต้องการยื่นขอใบอนุญาตประกอบธุรกิจอาหาร จะต้องได้รับคุณสมบัติทางกฎหมายก่อน เช่น การได้รับใบอนุญาตประกอบธุรกิจ ใบรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล หรือใบรับรองการจดทะเบียนองค์กรทางสังคม

2. เงื่อนไขการตรวจสอบเฉพาะของใบอนุญาตการหมุนเวียนอาหารและมาตรฐานการตรวจสอบเฉพาะของหน่วยธุรกิจอาหารต่างๆ อยู่ใน "มาตรฐานการตรวจสอบใบอนุญาตธุรกิจอาหารเซินเจิ้น (ทดลอง)"

3. ผู้ประกอบธุรกิจอาหารที่ถูกเพิกถอนใบอนุญาตประกอบธุรกิจจะต้องไม่ยื่นคำขอรับใบอนุญาตประกอบธุรกิจอาหารภายใน 5 ปี นับแต่วันที่ได้รับคำสั่งลงโทษ พร้อมด้วยผู้แทนทางกฎหมาย ผู้รับผิดชอบโดยตรง และบุคคลอื่นที่รับผิดชอบโดยตรง

4. ผู้ที่ได้รับใบอนุญาตประกอบธุรกิจอาหารด้วยวัตถุอันเป็นเท็จหรือปกปิดความจริงจะไม่สามารถยื่นคำขอได้ภายในหนึ่งปี หากผู้รับใบอนุญาตได้รับใบอนุญาตโดยการฉ้อโกง ติดสินบน หรือวิธีการอื่นที่ไม่เหมาะสม ผู้รับใบอนุญาตจะยื่นคำขออีกไม่ได้ภายใน 3 ปี

ก.

สำหรับคำถามพื้นฐาน: ใบอนุญาตส่งออกคืออะไร? ใบอนุญาตส่งออกคือเอกสารที่ออกโดยหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ในกรณีนี้คือ รัฐบาลจีน ซึ่งอนุญาตให้ผู้ส่งออกส่งสินค้าออกนอกประเทศได้ หากผู้ส่งออกไม่มีใบอนุญาตส่งออกสินค้าจะไม่ถูกเคลียร์ผ่านศุลกากรจีน

ก.

ใบอนุญาตส่งออกเป็นวิธีหนึ่งสำหรับประเทศในการควบคุมสินค้าที่ออกนอกประเทศ เช่นเดียวกับใบอนุญาตนำเข้าเป็นวิธีหนึ่งในการควบคุมสินค้าขาเข้า ใบอนุญาตส่งออกจะออกให้ตามกฎหมายและข้อบังคับการส่งออกของประเทศ การส่งออกอาจถูกจำกัดหรือห้ามเพื่อตอบสนองความต้องการของตลาดภายในประเทศและผู้บริโภคและปกป้องเศรษฐกิจของประเทศ

ก.

เป็นบริษัทจีนที่ต้องการส่งออกสินค้าจากประเทศจีนไปยังตลาดต่างประเทศที่มีหน้าที่ขอรับใบอนุญาตส่งออกไม่ว่าจะโดยการขอใบอนุญาตด้วยตนเองหรือโดยให้ตัวแทนการค้าจัดการ

ก.

ผู้ส่งออกต้องมีรายละเอียดการส่งออก เช่น ชื่อของสินค้าส่งออก ข้อมูลจำเพาะ ประเทศและภูมิภาคปลายทาง ปริมาณ ราคาต่อหน่วย จำนวนเงินทั้งหมด วันที่จัดส่ง และรูปแบบการชำระเงิน

นอกจากนี้ จะต้องแสดงเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น สำเนาสัญญาต้นฉบับ ใบอนุญาตประกอบธุรกิจ แผนการส่งออกประจำปี หรือเอกสารการอนุมัติต่อเจ้าหน้าที่ เมื่อใบอนุญาตส่งออกได้รับการอนุมัติแล้ว ผู้ส่งออกควรกรอกแบบฟอร์มคำขอใบอนุญาตส่งออกของสาธารณรัฐประชาชนจีนด้วย

ก.

ใช่และไม่. ในฐานะผู้ซื้อในต่างประเทศ คุณจะต้องชำระค่าธรรมเนียมที่เกี่ยวข้องกับพิธีการการส่งออก แต่ทั้งหมดรวมอยู่ในข้อตกลงการจัดส่ง FOB (ฟรีบนเครื่อง), CIF (ต้นทุน, ประกันภัย, ค่าขนส่ง) และ DAP (จัดส่งถึงสถานที่) ดังนั้นคุณไม่จำเป็นต้องคิดเกี่ยวกับเรื่องนั้นจริงๆ

อย่างไรก็ตาม หากคุณนำเข้าสินค้าตามเงื่อนไข EXW (Ex Works) คุณจะต้องชำระค่าธรรมเนียมการส่งออกเนื่องจากราคาดังกล่าวไม่รวมอยู่ในราคา

ก.

ปัจจุบันผู้ส่งออกส่วนใหญ่ในจีนมีใบอนุญาตส่งออก อย่างไรก็ตามบางคนไม่ได้ทำ ผู้ส่งออกเหล่านี้มักเป็นบริษัทขนาดเล็กที่ต้องการหลีกเลี่ยงระบบราชการและค่าใช้จ่ายที่มาพร้อมกับการยื่นขอใบอนุญาตส่งออก

ก.

เรารู้ว่าการต้องรับมือกับการส่งออกและนำเข้าหรือปัญหาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับศุลกากรนั้นน่าสับสนและน่าหงุดหงิดเพียงใด

บ่อยครั้งที่มีขั้นตอนหลายอย่างที่ต้องปฏิบัติตามและดำเนินการให้เสร็จสิ้นก่อนที่จะนำเข้าหรือส่งออกสินค้า อาจมีการเตรียมการพิเศษที่จำเป็น เช่น ใบรับรองที่แนบมาและการอนุมัติสำหรับสินค้า บางทีรูปแบบการขนส่งที่คุณใช้หรือภูมิภาคที่คุณจัดส่งจำเป็นต้องใช้ขั้นตอนการเตรียมการโดยเฉพาะ

ก.

ใบอนุญาตนำเข้าหรือที่เรียกว่าใบอนุญาตนำเข้าแบบไม่อัตโนมัติ ใช้เพื่อควบคุมผลิตภัณฑ์นำเข้าและโควตานำเข้า

ใบอนุญาตนี้ถูกใช้เป็นอุปสรรคที่ไม่ใช่ภาษีและสำหรับประเทศที่ต้องการปกป้องเศรษฐกิจและผู้ผลิตในท้องถิ่น โดยจำกัดจำนวนผลิตภัณฑ์ที่นำเข้า

มูลค่าการกล่าวขวัญคือใบอนุญาตนำเข้ามีจำนวนจำกัด และผู้นำเข้าชาวจีนของคุณมีใบอนุญาตนำเข้าก่อนการส่งออก

ก.

คุณควรยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าของคุณกับ MOFCOM (กระทรวงพาณิชย์)

หน่วยงานดังกล่าวมีหน้าที่รับผิดชอบในการออกกฎระเบียบใหม่ที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนโดยตรงจากต่างประเทศ การส่งออก การนำเข้า และการค้า

โปรดทราบว่าผู้นำเข้าของคุณควรจัดการแอปพลิเคชันเพื่อรับใบอนุญาตนำเข้า ดังนั้นอย่าลืมปรึกษากับคู่ของคุณล่วงหน้าเพื่อยืนยันสิ่งที่จำเป็น

แบบฟอร์มควรลงนามและประทับตราโดยตัวแทนทางกฎหมายเมื่อส่ง นอกจากนี้ คุณควรรวมใบรับรองรหัสองค์กรของคุณพร้อมกับใบสมัครด้วย

เมื่อคุณจัดการส่วนนี้ของกระบวนการแล้ว ก็ถึงเวลานำสำเนาใบอนุญาตประกอบธุรกิจที่มีการประทับตราไปที่กระทรวงพาณิชย์ของจีน

ก.

สินค้าส่วนใหญ่ถือเป็น 'สินค้าที่ได้รับอนุญาต' และต้องการเพียงใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติเท่านั้น

ก.

แม้ว่าใบอนุญาตนำเข้าที่ไม่อัตโนมัติจะใช้ในการควบคุมโควต้าการนำเข้า (ปริมาณ) ของผลิตภัณฑ์ แต่ใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติกลับถูกใช้เป็นเครื่องมือสำหรับสถิติการค้า

อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์บางอย่างที่ต้องใช้เพียงใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติเท่านั้นที่ได้รับการตรวจสอบ (เช่น สัตว์ปีก) และดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีใบอนุญาตเพิ่มเติม

เมื่อคุณได้รับใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติแล้ว คุณจะไม่มีข้อจำกัดเกี่ยวกับจำนวนใบอนุญาตนำเข้าที่คุณสามารถรับได้ คุณเพียงแค่ต้องสมัครอย่างต่อเนื่อง

ใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติแต่ละใบสามารถใช้ได้เป็นระยะเวลา 6 เดือน และโดยปกติสำหรับการนำเข้าหนึ่งชุด

บางครั้ง ใบอนุญาตหนึ่งใบสามารถใช้สำหรับการนำเข้าหลายชุดได้ และคุณยังจะได้รับใบอนุญาตนำเข้าหลายฉบับในแต่ละครั้งที่คุณยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติ

ก.

สินค้าที่นำเข้าไปยังประเทศจีนแบ่งออกเป็น 4 ประเภท:

● สินค้าที่ได้รับอนุญาต

● สินค้าที่ได้รับอนุญาตซึ่งจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบ

● สินค้าที่ถูกจำกัด

● สินค้าต้องห้าม

มาดูแต่ละหมวดหมู่และใบอนุญาตที่จำเป็นสำหรับแต่ละประเภทกัน

สินค้าที่ได้รับอนุญาต

สินค้าบางชนิดจัดอยู่ในประเภทของสินค้าที่ได้รับอนุญาตและต้องมีใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติเท่านั้น

ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในหมวดหมู่นี้ได้แก่:

● ผลิตภัณฑ์จากเนื้อสัตว์ (เนื้อวัวและหมู)

● เสื้อผ้าและสิ่งทอ

อย่างไรก็ตาม แม้ว่าผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ต้องการเพียงใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติ แต่บางผลิตภัณฑ์อาจต้องได้รับการตรวจสอบและดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีใบอนุญาตเพิ่มเติม

สิ่งเหล่านี้อาจเป็น:

● สัตว์ปีก

● น้ำมันพืช

● ไวน์

● ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและเครื่องกล

ติดต่อผู้นำเข้าของคุณเพื่อยืนยันว่าใบอนุญาตใดที่ใช้กับผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณ

สินค้าจำกัด

ผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมภายใต้หมวดหมู่นี้มีข้อจำกัดในการนำเข้าเนื่องจากโควต้าที่กำหนดโดยรัฐบาล ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีใบอนุญาตที่ไม่อัตโนมัติก่อนที่จะนำเข้า

ผลิตภัณฑ์ที่ถือว่าถูกจำกัดได้แก่:

● ผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์หรือเครื่องกลที่ใช้แล้ว

● สารที่ทำลายชั้นโอโซน

● อาหาร เส้นใย และอาหารสัตว์ที่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพ

สินค้าต้องห้าม

สินค้าที่อยู่ในหมวดหมู่ 'ผลิตภัณฑ์ต้องห้าม' ไม่สามารถนำเข้าไปยังประเทศจีนได้

ผลิตภัณฑ์บางอย่างภายใต้หมวดหมู่นี้ได้แก่:

● อาวุธ กระสุน และวัตถุระเบิด

● สกุลเงินปลอม

● พิษร้ายแรง

● สัตว์ อาหาร หรือพืชที่มาจากพื้นที่ติดโรค

ก.

คุณสามารถขอใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติก่อนพิธีการศุลกากรได้ โดยปกติจะใช้เวลาสูงสุด 2 สัปดาห์ก่อนที่ใบสมัครจะได้รับการประมวลผลและอนุมัติ

การเพิ่มเวลาอาจเป็นทางเลือกที่ชาญฉลาดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณสามารถผ่านพิธีการศุลกากรได้ทันเวลา

ข้อมูลใดบ้างที่ควรรวมอยู่ในใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติ

โดยปกติข้อมูลต่อไปนี้จะรวมอยู่ในใบอนุญาตนำเข้า อย่าลืมยืนยันกับผู้นำเข้าและกระทรวงการคลังว่าข้อมูลใดบ้างที่จำเป็นเนื่องจากมีการอัปเดตกฎระเบียบบ่อยครั้ง

● ชื่อบริษัทและหมายเลขบริษัทของผู้นำเข้า

● ผู้รับตราส่งในประเทศจีน

● หมายเลขใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติ

● วันหมดอายุใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติ

● เงื่อนไขการค้า

● เงื่อนไขการแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศ

● สถานที่กวาดล้าง

● ประเทศ/ภูมิภาคที่ส่งออก

● ประเทศ/ภูมิภาคต้นทาง

● การใช้สินค้า

● คำอธิบายของสินค้าและรหัสสินค้าของสินค้า

● ข้อมูลจำเพาะ หน่วย ปริมาณ ราคาต่อหน่วย

● รายละเอียดเพิ่มเติม

● ตราประทับผู้มีอำนาจออก (แสตมป์ประกอบด้วยข้อความ "ใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติ" ในภาษาจีนและเมืองที่ออก)

การขอใบอนุญาตนำเข้าของจีน

หากคุณต้องการยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าของจีน คุณสามารถไปที่เว็บไซต์ของ MOFCOM และดาวน์โหลดแบบฟอร์มคำขอใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติ

โดยทั่วไป ผู้นำเข้าจะช่วยในกระบวนการส่วนนี้และมีหน้าที่รับผิดชอบในการกรอกแบบฟอร์ม

ก.

ตามที่กล่าวไว้ โดยปกติแล้วผู้นำเข้าชาวจีนของคุณควรส่งใบสมัครไปที่ MOFCOM พวกเขาจะตรวจสอบและอนุมัติใบสมัครหลังจากนั้น ด้วยเหตุนี้ คุณจะต้องสนับสนุนผู้นำเข้าเมื่อจำเป็น

โปรดทราบว่ามีตัวแทนที่สามารถช่วยเหลือในการสมัครได้เช่นกัน โดยทั่วไปบริษัทเหล่านี้จะนำเสนอโซลูชั่นแบบครบวงจรและช่วยเหลือในการจดทะเบียนศุลกากร เพื่อค้นหาคลังสินค้าทัณฑ์บนที่เหมาะสม และอื่นๆ

ก.

ไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ และคุณสามารถยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าอัตโนมัติได้ฟรี แน่นอนว่านี่เป็นประโยชน์ เนื่องจากกระบวนการส่วนนี้จะไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

ก.

ใบอนุญาตสุราสองประเภทในประเทศจีน:

ใบอนุญาตขายส่งเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในประเทศจีน

การขอใบอนุญาตประกอบธุรกิจเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ต้องมีทุนจดทะเบียนมากกว่า 500,000 หยวนหยวน และพื้นที่ปฏิบัติการมากกว่า 50 ตารางเมตร

ใบอนุญาตประกอบธุรกิจสุราใช้กับพื้นที่จัดเก็บเกิน 80 ตารางเมตร และสิ่งอำนวยความสะดวกต้องเป็นไปตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

การขอใบอนุญาตประกอบธุรกิจสุราต้องได้รับใบอนุญาตด้านสุขภาพที่ออกโดยกรมอนามัยก่อน

มีผู้เชี่ยวชาญและระบบการจัดการมากกว่าสองคนที่มีความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์

ไปป์ไลน์การจัดหากับธุรกิจขายส่งไวน์ระยะยาวและมั่นคง

เงื่อนไขอื่น ๆ ตามกฎหมายและข้อบังคับ

ข้อตกลงหรือหนังสือมอบอำนาจระหว่างผู้ผลิตและผู้ขาย (ต้นฉบับ ข้อตกลงภาษาต่างประเทศ หรือหนังสือมอบอำนาจต้องจัดทำเป็นภาษาจีน)

ใบอนุญาตประกอบธุรกิจของผู้ผลิต ใบอนุญาตด้านสุขภาพ และใบอนุญาตผลิตแอลกอฮอล์ (สำเนา ประทับตราโดยผู้ผลิตหรือประทับตราของตัวแทนจำหน่ายที่จัดเตรียมวัตถุดิบ หากลงนามในข้อตกลงกับผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์ วัสดุพิสูจน์ที่เกี่ยวข้องของตัวแทนจำหน่าย ประทับตรากับตัวแทนจำหน่าย ผนึก);

มาตรฐานคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตัวแทน

สำหรับตัวแทนสุราในประเทศจำเป็นต้องจัดทำรายงานการตรวจสอบที่มีคุณสมบัติซึ่งออกโดยสถาบันรับรองคุณสมบัติตามกฎหมาย

สำหรับการนำเข้าแอลกอฮอล์ จะต้องจัดให้มี “ใบรับรองสุขอนามัย” ที่ออกโดยสำนักงานตรวจสอบและกักกันเข้า-ออก

ใบอนุญาตขายปลีกเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในประเทศจีน

องค์กรหรือบุคคลที่ประกอบธุรกิจค้าปลีกเครื่องดื่มแอลกอฮอล์จะต้องได้รับ "ใบอนุญาตการหมุนเวียนอาหารที่ออกโดยหน่วยงานบริหารอุตสาหกรรมและการพาณิชย์แห่งรัฐ" ก่อน จากนั้นจึงยื่นขอ "ใบอนุญาตการขายปลีกสุรา" ต่อแผนกบริหารจัดการการผูกขาดสุราในท้องถิ่น หากต้องการยื่นขอใบอนุญาตดังกล่าว จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้:

องค์กรธุรกิจควรเป็นนิติบุคคลอิสระ ห้างหุ้นส่วน หรือประกอบอาชีพอิสระ

ทุนจดทะเบียนมากกว่า 100,000 หยวน และสถานที่ประกอบธุรกิจมากกว่า 20 ตารางเมตร ซึ่งเป็นไปตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

รับ "ใบอนุญาตหมุนเวียนอาหารที่ออกโดยฝ่ายบริหารสำหรับอุตสาหกรรมและการพาณิชย์

รับใบอนุญาตประกอบธุรกิจที่ออกโดยฝ่ายบริหารสำหรับอุตสาหกรรมและการพาณิชย์

มีผู้เชี่ยวชาญมากกว่าหนึ่งคนที่มีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบและสินค้าโภคภัณฑ์เครื่องดื่มแอลกอฮอล์

ก.

ในขณะที่โลกกำลังเผชิญกับการต่อสู้กับโควิด-19 ความต้องการซัพพลายเออร์ทางการแพทย์ของต่างประเทศก็เพิ่มขึ้นจากประเทศจีน ในขณะเดียวกัน ซัพพลายเออร์ทางการแพทย์ของจีนบางรายได้เปลี่ยนสิ่งนี้เป็นโอกาสในการสร้างรายได้จากหน้ากากที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มีรายงานจำนวนมากที่น่าตกใจที่อ้างถึงการยึดอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอม เช่น หน้ากากอนามัย อุปกรณ์ทางการแพทย์ และเจลทำความสะอาดมือ ดังนั้นบทความนี้จะอธิบายรายละเอียดทั้งหมดเกี่ยวกับการจดทะเบียนบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศจีน

จดทะเบียนบริษัทค้ายา

ก่อนอื่น ยกเว้นใบอนุญาตประกอบธุรกิจของบริษัท บริษัทการค้าการแพทย์แผนจีนจำเป็นต้องมีใบอนุญาตนำเข้าและส่งออก กล่าวคือ หากบริษัทการค้าส่งออกวัสดุที่ไม่ใช่ทางการแพทย์ เช่น หน้ากากธรรมดา ก็สามารถนำเข้าได้โดยตรงโดยไม่มีเงื่อนไขด้านกฎระเบียบ

อย่างไรก็ตาม หากบริษัทค้ายาส่งออกเครื่องมือแพทย์ เช่น หน้ากากอนามัย จะต้องยื่นขอใบอนุญาตทางการแพทย์จากรัฐบาล รวมถึงบันทึกเครื่องมือแพทย์ และใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ด้วย ในประเทศจีน มีคลาสทางการแพทย์ 3 ประเภท ได้แก่ Class I (อุปกรณ์การแพทย์ที่มีความเสี่ยงต่ำ), Class II (อุปกรณ์การแพทย์ที่มีความเสี่ยงปานกลาง) และ Class III (อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงที่ฝังเข้าไปในร่างกายมนุษย์ ใช้เพื่อ ค้ำจุนหรือดำรงชีวิต)

ก.

วิธีการขอบันทึกเครื่องมือแพทย์ (Class II)

กระทรวงพาณิชย์ของจีนและกรมศุลกากรจีนออกประกาศเมื่อวันที่ 31 มีนาคม 2563 เพื่อสนับสนุนการต่อสู้ระดับโลกอย่างมีประสิทธิภาพต่อการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 ตลอดจนรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ และเพื่อสร้างมาตรฐานให้กับลำดับการส่งออกในช่วงเวลาพิเศษนี้ ในการประกาศ จำนวนหมวดหมู่อุปกรณ์ลดลงจาก 43 เหลือ 22 หมวดหมู่ ผู้ส่งออกด้านการแพทย์ของจีนจะต้องจัดเตรียมใบรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องเมื่อส่งออกรีเอเจนต์สำหรับการตรวจหาไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ หน้ากากทางการแพทย์ ชุดป้องกันทางการแพทย์ เครื่องช่วยหายใจ และอินฟราเรด เครื่องวัดอุณหภูมิ และศุลกากรจีนจะดูแลการกำกับดูแลตามใบรับรองการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ นอกจากนี้ บริษัทจีนจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ซื้อทั้งหมดเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุของประเทศผู้นำเข้า

หากคุณต้องการจดทะเบียนบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศจีน คุณต้องได้รับบันทึกอุปกรณ์การแพทย์จากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA)

ก.

อุปกรณ์การแพทย์ได้รับการควบคุมโดยสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) คุณสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของจีน และคลิกที่คอลัมน์ "แอปพลิเคชันอุปกรณ์การแพทย์" คุณต้องส่งแบบฟอร์มลงทะเบียน ได้แก่ รายงานการวิเคราะห์ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ แบบฟอร์มข้อกำหนดเทคนิคการผลิต รายงานการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ เอกสารการประเมินทางคลินิก คู่มือผลิตภัณฑ์ เอกสารระบบการจัดการคุณภาพ หนังสือมอบอำนาจ หมายเหตุ หนังสือมอบอำนาจระบุว่าผู้ผลิตจัดเตรียมให้ บริการหลังการขาย.

ตามคำแนะนำบนหน้า เมื่อคุณป้อนหมายเลขใบรับรองการจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์ของผลิตภัณฑ์หรือชื่อองค์กร คุณจะพบข้อมูลการผลิตที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ ข้อมูลหมายเลขการอนุมัติ ฯลฯ

Zhishuo Group สามารถช่วยให้คุณได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณในประเทศจีน เราให้บริการจดทะเบียนบริษัทแบบมืออาชีพสำหรับนักลงทุนต่างชาติ รวมถึงการจดทะเบียนธุรกิจ สถานที่ตั้ง การบัญชีและภาษี การจัดหาบุคคลภายนอก และบริการด้านกฎหมาย หากคุณต้องการหน่วยงานที่เป็นมืออาชีพและมีความรับผิดชอบ โปรดอย่าลังเลที่จะติดต่อเรา