چین میں میڈیکل ڈیوائس آپریشن پرمٹ کی درخواست

طبی آلات کی تین قسمیں ہیں۔ کلاس I کے لیے، کمپنی کے پاس متعلقہ کاروباری دائرہ کار ہونا چاہیے؛ جہاں تک کلاس II کا تعلق ہے، کمپنی کو آپریشن ریکارڈ کے لیے درخواست دینے کی ضرورت ہوگی۔ اور کلاس III کے لیے، کمپنی کو آپریشن پرمٹ کے لیے درخواست دینی چاہیے۔

1. "کلاس II میڈیکل ڈیوائسز کی فروخت" کے کاروباری دائرہ کار کے ساتھ کمپنی کو رجسٹر کروائیں۔

2. کم از کم ایک ملازم جس کے پاس میڈیکل یا فارماسیوٹیکل ڈگری یا اس سے زیادہ ہے (ریزیومے، لائسنس کی کاپیاں، اور تعلیم کا ثبوت)۔

3. ایک باقاعدہ گودام جس کا رقبہ 45㎡ سے زیادہ ہے اور کل رقبہ 100㎡ سے زیادہ ہے۔

4. پراپرٹی سرٹیفکیٹ اور اصل لیز معاہدے کی ایک کاپی (کمپنی کے نام پر کرایہ پر لیا گیا)۔

5. سپلائر کو فراہم کرنے کی ضرورت ہے: کاروباری لائسنس کی ایک کاپی، پروڈکٹ رجسٹریشن سرٹیفکیٹ، کوالٹی اشورینس سرٹیفکیٹ، اجازت نامہ (سرکاری مہر کے ساتھ)۔

6. سرکاری مہر کے ساتھ کاروباری لائسنس وغیرہ۔

آپ کے حوالہ کے لیے مزید تفصیلی معلومات فراہم کرنے کے لیے ہمیں پہلے کلاس III میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹس کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کو چیک کرنے کی ضرورت ہے۔

1. "کلاس III میڈیکل ڈیوائسز کی فروخت" کے کاروباری دائرہ کار کے ساتھ کمپنی کو رجسٹر کروائیں۔

2. پرسنل: عام کلاس III میڈیکل ڈیوائسز آپریٹنگ انٹرپرائزز میں کل 9 اسامیاں قائم کی گئی ہیں جن میں قانونی نمائندہ، انٹرپرائز لیڈر، کوالٹی مینیجر، کوالٹی مینیجر آف انسٹی ٹیوٹ مینجمنٹ، انسپکٹر، سیلز، آفٹر سیلز، ویئر ہاؤس مینجمنٹ، اور کمپیوٹر شامل ہیں۔ انتظام ان عہدوں پر بیک وقت، لیکن کم از کم 3 اہلکار، دستاویزات جیسے اصلی اور شناختی سرٹیفکیٹ اور تعلیمی سرٹیفکیٹس کی کاپی کے ساتھ رہ سکتے ہیں۔ دریں اثنا، کوالٹی مینیجر کے پاس 3 سال کا انتظامی تجربہ اور طبی سے متعلق تعلیمی ہونا ضروری ہے۔

اگر کمپنی وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹ، امپلانٹس اور انٹروینشنل میڈیکل ڈیوائسز، کانٹیکٹ لینس یا دیگر خصوصی طبی آلات میں کام کرے گی، تو اہلکاروں کے لیے مزید تقاضے ہیں۔ مزید معلومات کے لیے براہ کرم ہمارے پیشہ ور کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔

2. میڈیکل ڈیوائس مینجمنٹ سوفٹ ویئر (خریداری انوائس کی ضرورت ہے)۔

3. پراپرٹی سرٹیفکیٹ اور اصل لیز معاہدے کی ایک کاپی (کمپنی کے نام پر کرایہ پر لیا گیا)۔

4. سپلائر کو فراہم کرنے کی ضرورت ہے: رجسٹریشن سرٹیفکیٹ اور سپلائر سے متعلقہ قابلیت کی اصل اور نقل کی کاپیاں (کاروباری لائسنس، میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ)، سرکاری مہر کے ساتھ مہر لگی ہوئی (مینوفیکچرر یا جنرل ایجنٹ رجسٹریشن سرٹیفکیٹ فراہم کریں)۔

5. انٹرپرائز مینجمنٹ سسٹم، بعد از فروخت سروس سسٹم، ملازمین کی تربیت کا نظام۔

6. سرکاری مہر کے ساتھ کاروباری لائسنس وغیرہ۔

ہم اپنے کلائنٹس کے لیے رجسٹریشن ایڈریس فراہم کرنے کے قابل ہیں جو میڈیکل ڈیوائس آپریشن کے کاروبار میں مشغول ہونا چاہتے ہیں لیکن ابھی تک دفتر کرائے پر نہیں لیا ہے۔ ہمارے تقریباً 20 سال کے صنعتی تجربے اور وافر وسائل کے ساتھ، ہم اس عمل کو آسانی سے انجام دینے میں آپ کی مدد کریں گے۔